Женский пластырь при климаксе
Содержание статьи
Климара пластырь 3.9мг/12.5кв.см 4 шт
Препараты для ЗГТ применяются только для лечения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов, которые влияют на качество жизни пациентки. Терапия должна быть продолжена только при условии, что польза превышает риск применения препарата. Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время или ухудшаются, в каждом индивидуальном случае должны быть рассмотрены потенциальный риск и ожидаемая польза лечения препаратом Климара® до начала или продолжения ЗГТ.
Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска, или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. ЗГТ не следует назначать в случае, если оценка риска превышает оценку предполагаемой пользы терапии.
• Венозная тромбоэмболия
Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ), например, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии у женщин, получавших препарат Климара®. Соотношение риск/польза должно быть тщательно взвешено, в случае, если препарат Климара® рекомендуется женщинам, имеющим факторы риска ВТЭ.
Факторы риска ВТЭ включают наличие ВТЭ в индивидуальном и семейном анамнезе (развитие ВТЭ у прямых родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность), системная красная волчанка, рак, а также выраженное ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Нет единой точки зрения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
В случае длительной иммобилизации, расширенного оперативного вмешательства, обширной травмы, операции на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургических операций прием препарата прекращается, возобновляется прием препарата только после полного восстановления двигательной активности женщины. В случае планового оперативного вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за 4-6 недель до планируемого оперативного вмешательства.
Лечение должно быть немедленно прекращено, если имеются симптомы тромбоэмболии и подозрение на них.
Применение препаратов для ЗГТ, как комбинированных, так и содержащих только эстрогены связано с 1,5-кратным повышением риска развития инсульта. Риск развития этого осложнения повышается с возрастом.
• Артериальная тромбоэмболия
В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных ККЭ и МПА не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска ишемической болезни сердца (ИБС) в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта. В одном крупном клиническом исследовании при использовании только ККЭ обнаружилось потенциальное сокращение случаев ИБС среди женщин в возрасте 50-59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования.
• Рак эндометрия
При длительной терапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия. Исследования подтвердили, что дополнительное назначение гестагенов снижает риск гиперплазии и/или рака эндометрия.
• Ракмолочной железы
По данным клинических исследований и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.
Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).
В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с ККЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0,77 (95% доверительный интервал: 0,59 — 1,01) или 1,24 (95% доверительный интервал: 1,01 — 1,54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие препараты для ЗГТ.
Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности применения, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения применения препарата Климара®.
ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может затруднять рентгенологическое выявление рака.
• Рак яичников
Рак яичников встречается в популяции реже, чем рак молочной железы.
Мета-анализ 52 эпидемиологических исследований свидетельствует о некотором увеличении относительного риска развития рака яичников у женщин, получавших заместительную гормональную терапию, в сравнении с женщинами, никогда не получавшими такое лечение (проспективные исследования: ОР 1,20, 95% ДИ 1,15-1,26; все исследования: ОР 1,14, 95% ДИ 1,10-1,19). У женщин, продолжающих получать заместительную гормональную терапию, риск развития рака яичников был еще несколько увеличен (ОР 1,43, 95% ДИ 1,31-1,56).
Другие исследования, включая, например исследования «Инициатива во имя здоровья женщин (WHI)», предполагают, что применение комбинированных препаратов для ЗГТ может быть ассоциировано с аналогичным или незначительно меньшим риском.
Более того, не было отчетливо установлено влияние длительности воздействия терапии, однако риск может быть более существенным при долгосрочном применении (в течение нескольких лет).
• Опухоль печени
На фоне применения половых гормонов, к которым относится и препарат Климара®, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.
• Желчнокаменная болезнь
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с применением эстрогенов.
• Деменция
Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих ККЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдалось в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих ККЭ, начат в ранней менопаузе.
• Другие состояния
Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болей, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников ишемического инсульта.
Если, несмотря на смену места аппликации согласно рекомендациям, отмечается повторяющееся персистирующее раздражение кожи (например, персистирующая эритема или зуд в месте аппликации), должно быть рассмотрено прекращение трансдермального лечения.
Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, получающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, при этом клинически значимое повышение отмечается редко. В индивидуальных случаях, при развитии стойкой клинически значимой артериальной гипертензии во время лечения ЗГТ может быть рассмотрена отмена препарата.
Половые гормоны могут плохо метаболизироваться у пациенток со сниженной функцией печени. Хотя при трансдермальной ЗГТ отсутствует печеночный метаболизм при первичном прохождении через печень, этим пациенткам ЗГТ должна назначаться с осторожностью.
При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми гормонами, необходимо немедленно прекратить применение препарата Климара®.
У некоторых пациенток под действием препарата Климара® могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия для исключения заболевания органического характера.
Под влиянием эстрогенов миома матки может увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.
Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне лечения препаратом Климара®.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время применения препарата Климара® женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетового излучения.
Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне применения препарата Климара®. Хотя их взаимосвязь с применение препарата Климара® не доказана, женщины с перечисленными ниже состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия, доброкачественные заболевания молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением приема препарата Климара® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести общемедицинское и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 месяцев) и должны включать измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.
При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не выявлено.
Источник
Терапия эстрогенами в менопаузе – что лучше: таблетки или пластыри?
При подборе гормональной терапии, женщины часто просят назначить определенный вариант введения препаратов: кто-то хочет принимать гормоны в виде таблеток, другие, напротив, предпочитают пользоваться мазями, кремами или пластырями.
Какой вариант лучше? В этой статье рассмотрены некоторые различия между пероральным и трансдермальным лечением эстрогенами.
Зачем женщинам назначаются эстрогены
Гипоэстрогенизм, связанный с угасанием функции яичников, является прямой причиной органных и системных изменений у женщин в период менопаузы. Поэтому эстрогены являются важным элементом заместительной терапии.
Введение прогестагенов необходимо женщинам с интактной маткой в связи с их антипролиферативным действием на слизистую оболочку матки. Прогестагены вводятся непрерывно или последовательно, с перерывом или без него, в течение 10-14 дней цикла.
17-бета-эстрадиол, используемый в заместительной гормональной терапии, можно вводить перорально или парентерально. Из различных типов парентерального введения наиболее популярным у европейских женщин является трансдермальное введение в виде кожного пластыря. Но также могут назначаться мазь, гель, крем.
Виды пластырей для ЗГТ. Чем отличаются гормональные пластыри?
В настоящее время используются два типа пластырей: матрица и резервуар. Гормональные пластыри различаются по технологии производства.
- В резервных пластырях эстрадиол содержится в резервуаре, содержащем спиртовой раствор.
- Матричные пластыри содержат эстрадиол, который абсорбируется непосредственно с клейкой поверхности.
Гормональный пластырь
Обе системы хорошо переносятся пациентками. Незначительные различия связаны с наличием спирта, который может раздражать кожу, размером клейкой поверхности и тем фактом, что матричные пластыри можно разделить, регулируя таким образом дозу абсорбированного гормона.
Пластыри накладываются два раза в неделю. Трансдермальная терапия эстрадиолом может применяться непрерывно:
- без прогестинов — у женщин после гистерэктомии;
- с прогестагенами у женщин с интактной маткой, которые не хотят иметь менструальное кровотечение;
- последовательно (с прогестагенами, с перерывами или без них).
Чем отличаются таблетки и пластыри с гормонами
Путь введения важен для метаболизма гормона и его системного действия.
- При пероральном введении эстрадиол метаболизируется до эстрона и сульфата эстрона в печени и слизистой оболочке кишечника.
- После трансдермального введения эстрадиол всасывается в периферическое кровообращение и оказывает прямое действие на клеточные рецепторы, только около 10% проходит через печень, что обеспечивает более благоприятное соотношение эстона к эстрадиолу (1: 1), для пероральной терапии оно составляет 4: 1.
Но важно понимать, что при использовании трансдермального эстрадиола трудно оценить клиническую значимость типа диеты. Диета с высоким содержанием белка увеличивает гидролиз метаболитов сульфатов и глюкуронатов, что приводит к усилению реабсорбции и повышению уровня эстрогенов в сыворотке крови.
Как влияет гормональная терапия на симптомы менопаузы. Показания и эффективность лечения
Наиболее неприятные и распространенные симптомы (75% женщин), возникающие во время менопаузы, — это приливы и потливость. Многочисленные клинические испытания доказывают высокую эффективность трансдермальной терапии при лечении климактерического синдрома. Было обнаружено, что после первого месяца лечения вазомоторные симптомы исчезают или значительно уменьшаются у 60% женщин, после двух циклов — у 80% и после трех — у 90%.
Приливы во время менопаузы
Однозначно установлено, что заместительная терапия эстрогенами эффективна для профилактики и лечения остеопороза. Важны доза 17-бета-эстрадиола и продолжительность периода лечения. Минимальная доза для трансдермальной терапии должна составлять не менее 50 мкг / день. Он обеспечивает эффективную концентрацию эстрадиола в сыворотке 40-50 пг / мл при лечении остеопороза.
Такие значения концентрации у курящих женщин легче достичь во время трансдермальной терапии по сравнению с пероральной терапией. Если заместительная терапия направлена на профилактику остеопороза, ее следует проводить не менее 5 лет. Чем дольше период лечения, тем ниже риск развития остеопороза. Исследования последних лет показали, что если терапия длится несколько лет, также эффективны при лечении остеопороза более низкие дозы.
Профилактика остеопороза
Важным медицинским показанием к применению заместительной терапии является ишемическая болезнь сердца. Заместительная гормональная терапия снижает риск развития заболевания независимо от возраста на 50%. Эстрогены необходимы для профилактики. Они оказывают прямое и косвенное влияние на важные факторы, определяющие развитие заболевания, положительно влияя на:
- гемодинамику кровообращения;
- стенки сосудов;
- липидный и углеводный обмен;
- факторы, участвующие в гемостазе.
Важным элементом, влияющим на эффективность профилактики, является раннее начало терапии. Чувствительность артериальных стенок (количество рецепторов эстрогена) обратно пропорциональна тяжести атеросклеротических поражений. Было обнаружено, что у женщин в пременопаузе в коронарных сосудах атеросклеротические поражения имеют меньшее количество рецепторов эстрогена по сравнению со здоровыми сосудами. Результаты приведенных выше наблюдений указывают на преимущества как можно более раннего начала терапии.
Один из наиболее важных факторов риска ишемической болезни сердца — высокое кровяное давление, способное вызвать множество серьезных сосудистых осложнений (инсульт). Установлено, что у женщин с нормальным и повышенным артериальным давлением до начала терапии чрескожная терапия не влияла на показатели артериального давления. 17-бета-эстрадиол снижает секрецию ренина на 30%, не влияя на концентрацию ангиотензиногена и не увеличивает активность ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому его можно смело применять женщинам с гипертонией.
Эстрадиол, вводимый трансдермально, не влияет на факторы системы свертывания крови — фибринопептид А, фибриноген, активность и концентрацию антитромбина III, а также снижает концентрацию ингибиторов активации плазминогена (Pai-1 и tPA). Результаты исследований показывают, что его можно безопасно применять в раннем послеоперационном периоде, после иссечения яичников у женщин с острым климактерическим синдромом.
Как выбрать вариант гормонального лечения
Трансдермальное введение эстрадиола — удобная форма лечения женщин. Но гинеколог должен учитывать разные факторы, например, материальные возможности пациентки, ее организованность, так как пластыри требуют смены и т.д.
Что касается побочных эффектов, то исследования показывают следующую картину:
- Такие симптомы, как тошнота, рвота, вздутие живота, встречаются редко и чаще всего связаны с введенной дозой эстрогена.
- Чувство болезненного напряжения сосков, ациклическое кровотечение и отек, возникают у пациенток, выбирающих чрескожное введение гормонов, так же часто, как и у женщин, принимающих пероральные препараты.
- Раздражение кожи в виде покраснения, зуда или аллергической реакции встречается у 5-24% женщин, использующих пластыри. Иногда вышеперечисленные симптомы исчезают при изменении места нанесения пластыря. Наиболее частой причиной поражения кожи является гидроксипропилцеллюлоза, реже — другие компоненты резервуарной системы. То что именно эстрадиол вызывает аллергический контактный дерматит, не доказано
- Женщины с камнями в желчном пузыре лучше переносят парентеральное введение.
Раздражение кожи в виде покраснения
Основные различия между пероральной и чрескожной терапией связаны с предотвращением прохождения через печень при трансдермальном введении эстрадиола. Повышения печеночного синтеза ангиотензиногена и прокоагулянтов не наблюдалось. Поэтому такая форма применения особенно рекомендуется женщинам с артериальной гипертензией, при повышенном риске нарушений свертывания крови или при наличии факторов, повышающих этот риск (в раннем послеоперационном периоде).
Трансдермальный 17-бета-эстрадиол, в отличие от перорального приема, не увеличивает синтез триглицеридов. Его можно назначать женщинам с нарушением липидного обмена, особенно женщинам с гипертриглицеридемией и диабетикам.
Источники
- Cheang A. и др.: Оценка риска и пользы трансдермальной терапии эстрадиолом. Безопасность лекарств.,
- Perrone G. и др.: Влияние пероральной и трансдермальной заместительной гормональной терапии на липидный профиль и уровень Lp (a) у женщин в менопаузе с гиперхолестеринемией.
- Эванс С., Давле М.: Трансдермальный эстрадиол в низких и обычных дозах одинаково эффективен для предотвращения потери костной массы в позвоночнике и бедренной кости в любом возрасте в постменопаузе.
Клиника абортов и контрацепции в Санкт-Петербурге — отделение медицинского гинекологического объединения «Диана»
Запишитесь на прием, анализы или УЗИ через контактную форму или по т. +8 (812) 62-962-77. Мы работаем без выходных с 09:00 до 21:00.
Мы находимся в Красногвардейском районе, рядом со станциями метро «Новочеркасская», «Площадь Александра Невского» и «Ладожская».
Стоимость медикаментозного аборта в нашей клинике 3300 руб. В стоимость входят все таблетки, осмотр гинеколога и УЗИ для определения сроков беременности.
Поделиться ссылкой:
Источник