Roma 1 расчет до менопаузы норма
Содержание статьи
Расшифровка анализа на онкомаркеры и расчет индексов РОМА 1 и 2
Онкомаркер или индекс ROMA – это наиболее точный способ определения риска рака половых желёз у женщин. Он представляет собой алгоритм, который по соотношению двух антигенов и в зависимости от возраста пациентки рассчитывает вероятность возникновения злокачественной неоплазии в яичниках.
Что такое индекс ROMA?
Рак яичников – одно из самых опасных онкологических заболеваний у женщин. Как правило, он не имеет специфичной симптоматики и нередко диагностируется на поздних стадиях, что значительно снижает шансы на успешную терапию и показатели 5-летней выживаемости.
Название алгоритма расчёта является аббревиатурой («Risk of Ovarian Malignancy Algorithm»), буквально означающей «алгоритм вычисления риска раковой опухоли яичников». Расчёт вероятности возникновения злокачественной неоплазии с помощью сразу двух маркеров онкологии яичников применяется как для пациенток из групп риска, так и в стандартных диагностических пакетах и онкологических панелях лабораторий.
Один из применяемых при расчёте РОМА онкомаркеров – это СА 125. Он является основным антигеном неоплазии яичников. Его чувствительность на первых стадиях рака половых желёз недостаточно высокая для однозначной диагностики, поэтому он часто комбинируется с более специфичным и точным онкомаркером НЕ 4.
Нормальная концентрация СА 125 не достигает 35 Ед/мл (приближаться к референсным значениям могут результаты пациенток во время беременности или менструации). При большинстве воспалительных болезней и доброкачественных новообразований его уровень не превышает 100 Ед/мл.
Нормальная концентрация НЕ 4 зависит от менопаузального статуса пациентки: до климакса он не превышает 70 Пмоль/мл, после него – вырастает вдвое. Второй онкомаркер более специфичен именно для злокачественных новообразований, хотя также может давать ложноположительный результат при эндометриозе и доброкачественных опухолях.
Итоговая чувствительность двойного теста с учётом гормонального статуса женщины достигает 96% случаев эпителиального рака половых желёз, который встречается у 8-9 из 10 пациенток с раком яичников.
Благодаря сочетанию двух антигенов снижается вероятность погрешности из-за воспалительных процессов в области малого таза и климакса.
Показания к сдаче анализа
Расчёт индекса ROMA применяется не только для оценки эффективности лечения и наблюдения за пациенткой в стадии ремиссии, но и для скрининга рака яичников. Применение антигенов отдельно не рекомендуется специалистами в качестве точного теста, особенно если женщина состоит в группе риска по этому заболеванию.
К основным показаниям к сдаче анализа на онкомаркер РОМА относятся:
- ранняя диагностика злокачественных опухолей яичника (индекс повышается за счёт роста НЕ 4, тогда как при доброкачественных новообразованиях растёт концентрация СА 125 либо обоих онкомаркеров);
- прогнозирование степени злокачественности новообразования в области малого таза (при доброкачественных опухолях показатель индекса РОМА не превышает референсных значений, стабильно незначительно повышен либо снижается со временем при отсутствии терапии);
- определение эффективности оперативного лечения злокачественных опухолей яичников (в комплексе с другими тестами).
Для проверки действенности курса лечения наблюдают за динамикой одного из показателей, однако в некоторых случаях применяется полноценное исследование и расчёт РОМА. Снижение этого индекса демонстрирует эффективность химиотерапевтического курса.
Тест ROMA не проводится для пациенток младше 18 лет или ранее прошедших курс лечения онкологического заболевания.
Как рассчитывается результат?
Формула расчёта результата и наименование теста (ROMA 1, ROMA 2) отличается в зависимости от менопаузального статуса женщины. Показатель РОМА рассчитывается на основании прогностического индекса, который, в свою очередь, уже зависит от концентрации онкомаркеров СА 125 и НЕ 4.
ПИ 1 (до менопаузы) = – 12 + 2,38*Ln(концентрации НЕ 4) + 0,0626* Ln(концентрации СА 125), где Ln – натуральный логарифм (степень возведения экспоненты для получения указанного значения).
ПИ 2 (после менопаузы) = – 8,09 + 1,04*Ln(концентрации НЕ 4) + 0,732* Ln(концентрации СА 125).
Расчёт итогового индекса для онкомаркера РОМА 2 и РОМА 1 происходит по единой формуле:
ROMA = (ехp(ПИ1,2)/[1 + exp(ПИ1,2)]) * 100, где показатель ехp возводится в степень прогностического индекса.
В пременопаузе индекс РОМА не должен превышать 11,4%. После климакса референсное значение вырастает до 29,9%. В зависимости от используемых пределов значений для концентрации каждого из онкомаркеров норма для индекса ROMA может изменяться от 7,39% (25,29) до 12,9% (24,7). Референсные значения указываются в специальной графе результатов анализа.
При превышении этих показателей становится вопрос о более подробной диагностике, которая включает УЗИ органов малого таза, КТ, МРТ и биопсию опухолевой ткани при обнаружении новообразования на аппаратном исследовании.
Дополнительным и менее распространённым (из-за большей трудоёмкости) алгоритмом расчёта ракового риска является OVA1. Для его определения необходимы 5 показателей: концентрации онкомаркера СА 125, трансферрина, алипопротеина А1, микроглобулина В2 и преальбумина. Как правило, комплексная всесторонняя оценка используется после хирургического вмешательства по поводу рака яичников.
Определение концентрации онкомаркеров производится по иммуноэлектрохемилюминесцентной методике. Достоверность анализа целиком зависит от характеристик тест-систем и правильного выполнения протокола исследования персоналом. Очень важно проводить анализ в одной и той же лаборатории, т.к. смена среднего уровня погрешностей может отразиться в динамике индекса.
Правила сдачи анализа
Как и при других видах исследований, для которых берётся венозная кровь, пациенткам запрещено употреблять любую пищу в течение 8 часов до забора биоматериала и рекомендуется сообщать обо всех принимаемых лекарствах. В случае, если они не являются жизненно необходимыми медикаментами, нужно полностью исключить их употребление за 2 суток до проведения теста.
За несколько суток женщине необходимо отказаться от употребления спиртных напитков и употребления блюд, раздражающих ЖКТ (острой, жареной и жирной пищи, копчёностей). Непосредственно перед исследованием можно пить только воду без газа. За 3 часа до забора крови необходимо прекратить курение.
Взятие анализа должно происходить в состоянии физического и психоэмоционального покоя. За 1-3 суток рекомендуется исключить тяжёлые физические нагрузки и стрессы.
Несмотря на то, что анализ РОМА часто проводится после обнаружения неоплазии в области малого таза, параллельно с другими уточняющими исследованиями, необходимо выделить перерыв для теста. В течение 1-3 суток перед лабораторной диагностикой нельзя проводить МРТ, КТ, УЗИ, рентгенографию и физиотерапевтические процедуры.
Своевременная диагностика с помощью высокоточного алгоритма ROMA – это шанс обнаружить злокачественную опухоль на ранней стадии и повысить шансы выживаемости пациентки. Задача женщины состоит в регулярном прохождении профилактических осмотров (исследований) и соблюдении всех правил подготовки к ним.
Источник
Риск наличия злокачественной опухоли яичника (ROMA)
[40-524]
Риск наличия злокачественной опухоли яичника (ROMA)
2060 руб.
Показатель, рассчитываемый на основании уровня онкомаркеров CA 125 и HE 4 и менопаузального статуса пациентки, используемый для определения у женщин с образованиями в малом тазу высокого и низкого риска по раку яичника. ROMA рассчитывается в зависимости от указанной пост- или пременопаузы.
Синонимы русские
- Расчетный алгоритм ROMA
- Расчетный алгоритм риска рака яичника
Синонимы английские
Risk of Ovarian Malignancy Algorithm.
Единицы измерения
Ед/мл (единица на миллилитр), пмоль/л (пикомоль на литр), % (процент).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных новообразований яичника является одной из самых сложных задач современной гинекологии. С одной стороны, хирургическое вмешательство и биопсия яичника – это единственный достоверный метод исключения рака яичника, с другой стороны, биопсия не показана и не может рутинно выполняться всем пациенткам, у которых выявлены образования яичника, так они встречаются очень часто и в большинстве случаев являются доброкачественными (абсцессы, аденомы, эндометриоидные кисты). Для того чтобы провести первичную дифференциальную диагностику доброкачественных и злокачественных новообразований яичника, американскими учеными был разработан алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm), позволяющий определять для пациенток высокий и низкий риск по раку яичника. К настоящему моменту этот алгоритм был апробирован в нескольких крупных исследованиях.
Алгоритм ROMA – это математическая модель, которая рассчитывает вероятность наличия рака яичника при указанных значениях онкомаркеров CA 125 и HE 4 с учетом менопаузального статуса пациентки. При разработке алгоритма ROMA первоначально оценивали роль 7 онкомаркеров рака яичника, однако было показано, что использование комбинации только двух их них (CA 125 и HE 4) имеет максимальное прогностическое значение.
СА 125 – наиболее хорошо изученный онкомаркер опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА 125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение концентрации СА 125 наблюдается в 80-92 % случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА 125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30-50 %), поэтому этот онкомаркер не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.
HE4 (эпидидимальный секреторный белок) – это относительно новый онкомаркер рака яичника. HE4 – это ингибитор протеаз, который в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Его уровень повышен в крови женщин с раком яичника по сравнению с женщинами с нормальными яичниками или доброкачественными и высокодифференцированными злокачественными новообразованиями яичника. Считается, что определение HE 4 более эффективно, чем CA 125, выявляет рак яичника. Следует, однако, отметить, что онкомаркер HE4, так же как и онкомаркер CA 125, способен выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).
При использовании в математической формуле ROMA уровня этих двух онкомаркеров с учетом менопаузального статуса пациентки получают вероятность рака яичника, например 79,6 % или 9,1 %. Интерпретация результата зависит от менопаузального статуса пациентки.
Алгоритм ROMA выявляет рак яичника с чувствительностью 92,3 % и специфичностью 76,0 % в группе женщин в постменопаузе и с чувствительностью 100 % и специфичностью 74,2 % в группе женщин до наступления менопаузы. При оценке возможностей алгоритма ROMA в общей группе женщин чувствительность составила 93,8 %, специфичность – 74,9 % и отрицательное предсказательное значение теста – 99 %. Более того, этот алгоритм выявил 94 % женщин с инвазивным раком яичника и 85 % женщин с ранними стадиями рака яичника. Алгоритм ROMA более эффективен для выявления рака яичника, чем алгоритм RMI (Risk of Malignancy Index), основанный на данных УЗИ, менопаузального статуса и уровня CA 125.
Следует обратить особое внимание на то, что алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения (в английской литературе – epithelial ovarian cancer, в отечественных источниках – рак яичника и иногда эпителиальный рак яичника). Алгоритм ROMA не предназначен для оценки риска опухолей яичника неэпителиального происхождения.
Исследование назначают женщинам, у которых в ходе клинического обследования или по данным УЗИ или других методов диагностики было выявлено образование в малом тазу. В случае если образование в малом тазу не определяется, расчет ROMA не применяется.
Алгоритм ROMA позволяет избежать ненужного направления пациентки к онкогинекологу и ненужную лапароскопию с биопсией. Он, однако, является не окончательным методом диагностики, а лишь способом предварительного определения женщин в группы риска.
Для чего используется исследование?
- Для определения женщины с образованием в малом тазу в группу высокого или низкого риска рака яичника.
Когда назначается исследование?
- При выявлении в ходе клинического осмотра или в результате УЗИ или другого диагностического метода подозрительного образования в малом тазу.
Что означают результаты?
Референсные значения
Для пременопаузы
- CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
- HE 4: 0 — 70 пмоль/л.
- ROMA: 0 — 11,39 %.
Для постменопаузы
- CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
- HE 4: 0 — 140 пмоль/л.
- ROMA: 0 — 29,89 %.
Значение ROMA | > 29,89 % | |
Женщины в пременопаузальном периоде | > 11,39 % | |
Женщины в постменопаузальном периоде | Высокий риск рака яичника | Низкий риск рака яичника |
Важные замечания
- Алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения;
- результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Также рекомендуется
- Раковый эмбриональный антиген (РЭА)
- Риск раннего развития рака молочной железы и яичников
- Лабораторные маркеры рака яичников
Кто назначает исследование?
Акушер-гинеколог, врач общей практики.
Литература
- Moore RG, Miller MC, Disilvestro P, Landrum LM, Gajewski W, Ball JJ, Skates SJ. Evaluation of the diagnostic accuracy of the risk of ovarian malignancy algorithm in women with a pelvic mass. Obstet Gynecol. 2011 Aug;118(2 Pt 1):280-8.
- Van Gorp T, Cadron I, Despierre E, Daemen A, Leunen K, Amant F, Timmerman D, De Moor B, Vergote I. HE4 and CA125 as a diagnostic test in ovarian cancer: prospective validation of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm. Br J Cancer. 2011 Mar 1;104(5):863-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6606092. Epub 2011 Feb 8.
Источник
Онкомаркер: показатели индекса roma в пременопаузе и постменопаузе
Женские органы в менопаузальный период постоянно рискуют получить заболевания. Женщину преследуют не только воспалительные проблемы половой системы, но возрастает возможность возникновения онкологических проблем. Рак не так просто выявить: его можно заметить на поздних стадиях. Но индекс roma пременопауза позволяет узнать наличие опухоли при начале роста, то есть во время, которое благоприятно для выздоровления.
Рак яичников и статистика
Опухоли яичников занимают четвертое место среди раковых заболеваний, приводящих к летальному исходу женщин. Это заболевание трудно выявить, а вылечить можно только на первых стадиях возникновения. Семьдесят процентов случаев обнаружения опухоли случается на третьей – четвертой стадиях. 80 – 90% больных выживают после выявления на первой стадии, всего лишь 20% остаются жить, если опухоль найдена позже.
Индекс roma
Климакс — не причина онкологии, но гормональные сбои могут вызвать рак, и чаще всего он наступает именно при менопаузе.
Для успеха лечения важно время постановки диагноза на начальной стадии рака яичников. Индекс roma – это специальный анализ крови, выявляющий возможное присутствие рака яичников. Проводится данный анализ при обнаруженных доброкачественных образованиях или при женских заболеваниях, являющихся группой риска для возникновения злокачественной опухоли.
Исследование индекс рома подразделяет больных на две группы:
- с высокой вероятностью рака яичников;
- с низкой вероятностью рака яичников.
Подразделить на группы больных имеет возможность индекс Пи, показывающий при определении индекса roma возможность злокачественной опухоли яичников. В разные этапы климактерия показатель индекса различный: для женщин при пременопаузе – roma1, для женщин при постменопаузе – roma2. В данной статье мы говорим о первом случае, пременопаузе.
Кровь женщины для уточнения цифры roma1 исследуется, чтобы найти, узнать концентрацию, и сопоставить количество двух определенных видов клеток. Анализы берутся неоднократно, чтобы было видно изменение их показателей. Назначает проведение обследования гинеколог, онколог, или возможна инициатива самой пациентки.
Атипичные клетки
При пременопаузе нехватка половых гормонов может заставить перерождаться клетки яичников и других органов, мутировать. Организм не способен контролировать атипичные клетки. Здоровое тело устроено так, что эти мутанты постепенно саморазрушаются, но при неблагоприятных условиях начинают расти и становятся злокачественными.
Онкомаркеры – это опухолевые выделения, появляющиеся в крови женщины, заболевшей онкологией, в состав которых входят белки, гормоны, обменные продукты и антигены.
Маркер СА125
Маркер СА125 – важный вид маркеров, сосредотачивающийся внутри яичников. Кровь каждого человека имеет этот антиген, но количество его растет при заболевании раком или по некоторым другим причинам. Это вещество можно найти в матке, яичниках, в составе глаза, но его количество увеличивается, когда появляются раковые клетки яичников или другие болезни женского органа.
Данный показатель не очень чувствителен к обнаружению опухолей на раннем этапе: он повышен при обследовании ранней стадии только в половине случаев заболеваний. Также при помощи белка СА125 отдельно и в тандеме с другими маркерами тестируется рак в поджелудочной, молочной железе, прямой кишке, желудке, печени, дыхательных органах, придатках, слизистой матки, серозная опухоль, при наличии у родственников онкологических проблем.
При отсутствии патологий результат анализа крови выявит от 10 до 15 ед/мл СА125, хотя увеличение данного белка до 35 ед/мл допустимо, и это максимально возможно для отсутствия рака.
Превышение значения маркера может говорить об онкологии. СА 125 растет и по другим причинам, приводя к ложно-положительному результату на рак, причины таковы:
- наличие плеврита легких;
- воспаления, инфекции женской половой системы;
- гнойный аппендицит;
- заболевания, поражающие печень;
- наличие беременности, возможной при пременопаузе;
- менструальные кровотечения;
- кистозное образование в яичниках;
- проблемы щитовидки;
- наличие эндометриоза.
Поэтому рост показателей СА125 — не точный указатель на опухоль яичников. Но при тщательном обследовании на МРТ, ультразвуком, гастроскопии, анализах крови и мочи возможно точно определить, почему есть наличие большого скачка СА125.
Показатель антигена от 120 до 160 ед/мл указывает на рак яичников. Для уверенности, что результат точен, тест комбинируют с определением уровня другого антигена – НЕ4.
Маркер НЕ4
Данный белок базируется внутри придатков яичников, на слизистой оболочке; в органах дыхания. Этот протеин очень чувствителен к онкологическим клеткам и сильно вырастает в количественных показателях, как только появляются раковые образования. Среди многих маркеров НЕ4 более всех подходит для диагностики опухолей яичников. В 96 % случаев заболевания рост уровня данного протеина замечен на 1 стадии опухоли, а уровень его чувствительности к раковым клеткам – 80 %.
Рост маркера НЕ4 указывает на появление опухоли яичников (находят даже раннюю стадию) эндометриального рака матки, рака груди, карциномы и переходно-клеточной карциномы.
Нужно добавить, что повышение значений маркера НЕ4 не всегда связано с онкологией. Это может говорить о ложно-положительном диагностировании рака при следующих болезнях:
- доброкачественные опухоли яичников;
- почечная недостаточность;
- миомы;
- воспаления женских органов;
- гепатит;
- цирроз печени.
Появление муцинозной опухоли никак не влияет на рост маркера НЕ4, и это мешает найти болезнь данным анализом. Результат возможен такой, что рак может быть запущен до неоперабельного.
Данный белок признан точным маркером на рак в яичниках.
Индекс roma – тандем маркеров СА125 и НЕ4
Индекс Roma1 предназначен объединить анализы маркеров СА125 и НЕ4, чтобы рассчитать возможность заболевания раком яичников при начале болезни в период пременопаузы. Совмещение тестов воедино дает прекрасные результаты выявить опухоль на первой – второй стадиях.
Этот анализ практикуется и при наблюдении за дамами, перенесшими оперативное вмешательство по удалению злокачественных образований, чтобы исключить появившиеся метастазы или рецидив данной болезни. Терапевтические причины теста преследуют цель выявить и иные патологии тазовой области женщин.
Проведение анализа Roma1
Кровь для данного анализа берется из вены, на голодный желудок. Доктор назначает порядок повторных тестов, потому что определение болезни должно быть в динамике времени. Проведение анализа сыворотки крови осуществляется любой лабораторией гинекологии. Точный результат теста требует соблюдать правила до забора крови:
- утреннее время: с семи до одиннадцати часов;
- не есть до анализа 8 часов;
- исключить алкоголь, курение, жареное и жирное в пище;
- находиться в спокойном духе, не нервничать;
- сильно физически не напрягаться;
- доктор должен знать о принимаемых пациенткой лекарствах;
- исключается проведение обследования ультразвуком, рентгенография, магнитно-резонансная томография; – все эти условия на несколько дней.
Исследование анализа проводится быстро — за сутки, в некоторых клиниках – за три дня.
Рассчет индекса roma
Ученые рассчитали процентную возможность рака яичников при соотношении показателей двух маркеров – СА125 и НЕ4, это и есть индекс roma, высчитываемый по спецформуле. Если существует риск опухоли, при пременопаузе чрезвычайно важно осуществить данный тест.
Норма индекса roma до менопаузы
- Норма данного результата индекс roma1 для пременопаузы — меньше 7,4 процента; данная цифра говорит об отсутствии рака и минимальной возможности его возникновения. Когда тест выявляет цифровой показатель 7,4 процента и больше, — подозрение на рак в яичниках.
- В постменопаузе норма индекса roma2 –24,7 процентов, если цифра больше — риск раковой опухоли велик. Когда цифра больше нормы, но со временем, после сделанного вновь анализа, она остается прежней и не возрастает или убывает, это может говорить, что в женских органах присутствует доброкачественная опухоль.
Немаловажен факт повышения НЕ4 за три года перед тем, как пациентка узнает наличие у нее рака яичников, а уровень СА125 становится выше за восемь – десять месяцев до постановки диагноза.
Вычисление индекс roma обязательно сопровождается другими анализами и обследованиями. Это помогает докторам точно найти опухоли на ранних сроках, когда есть большая вероятность для исцеления от этой страшной болезни. Бывают случаи избавления от данной проблемы и гораздо позднее, но эти факты можно считать чудом — так мала вероятность выживания при этих обстоятельствах.
Внимание
Анализ индекс roma не проводят:
- людям моложе 18-летнего возраста;
- онкобольным, которых лечат химиотерапией.
Места, цены проведения roma1 и roma2
Тесты делаются в диагностических центрах, онкоцентрах, биохимлабораториях. Используется иммуноэлектрохемилюминесцентный метод, точно определяющий концентрацию вещества, очень продвинутый и популярный в медицине 21 века для диагностики различных проблем здоровья.
Цена обследования — с 1500 и более рублей, отталкиваяясь от прейскуранта разных клиник.
Добавим в заключение, что нормы анализов не абсолютны, поскольку зависят от возрастных особенностей женщин и сопутствующих отклонений здоровья, но опытный врач справится с расшифровкой без труда. Дорогие дамы, вовремя посещайте докторов, от этого зависит ваша жизнь. Будьте здоровы!
Познавательное и интересное видео по данной теме:
Источник