Польза сои при климаксе
Содержание статьи
Фитоэстрогены сои в лечении климактерического синдрома
Статьи
Л. И. Мальцева
Казанская государственная медицинская академия
Несмотря на то, что заместительная гормональная терапия продолжает оставаться основным методом лечения вазомоторных и урогенитальных симптомов в пери- и постменопаузе, многие женщины имеют противопоказания или предубеждения к применению гормональных препаратов. В связи с этим актуальным является поиск альтернативных методов лечения климактерического синдрома, в том числе препаратов растительного происхождения.
Так, в последние годы значительное внимание исследователей привлекли биофлавоноиды, которые в большом количестве содержатся в растениях, употребляемых в пищу: фруктах, овощах, зернах, цветах, а также в чае, вине и являются важнейшими фитонутриентами. В лечебных целях они чаще применяются в виде фармакологических средств, называемых биологически активными добавками к пище. Установлено, что биофлавоноиды способны ингибировать, а в некоторых случаях стимулировать большое количество ферментативных систем, как у экспериментальных животных, так и у человека. Флавоноиды обладают антиоксидантным, антиканцерогенным действием, нормализуют функцию иммунной системы и гемостаз. При этом токсическое действие флавоноидов на клетки человека и животных или отсутствует, или является минимальным.
Известно, что для лечения климактерического синдрома (КС) наиболее часто применяются препараты сои (Soy), цимицифуги (Cimicifuga racemosa) и красного клевера (Trifolium pretense).
Соя, соевые продукты и препараты, созданные на основе соевых бобов, нашли широкое применение для лечения КС в связи с высоким содержанием в них фитоэстрогенов, обладающих уникальным избирательным действием на β-рецепторы эстрогенов, в отличие от эндогенных эстрогенов и эстрогенов в составе ЗГТ, которые воздействуют на оба вида рецепторов (а и β) практически в равной степени. Установлено по данным целого ряда исследований, что изофлавоны сои не только более эффективны в ликвидации приливов у женщин в климаксе, чем плацебо, но и эффективность изофлавонов сои сопоставима с таковой при применении препаратов для ЗГТ. Помимо влияния на нейровегетативные симптомы климакса изофлавоны сои уменьшают уровень общего холестерина в сыворотке крови, способствуют снижению уровня липопротеидов низкой и очень низкой плотности и повышают уровень липопротеидов высокой плотности. К тому же, по некоторым данным изофлавоны сои демонстрируют антитромботический эффект.
Употребление соевых продуктов женщинами старшего возраста с низкой костной массой приводит к значительному повышению минеральной плотности костной ткани по сравнению с плацебо, а также согласно результатам SOPHIA-исследования значительно улучшает вербальную память. Кроме того, установлено, что гинестеин, являющийся одним из основных изофлавонов сои, обладает антиоксидантной активностью и способен ингибировать рост опухолевых клеток вследствие антипролиферативной и антиангиогенной активности (12), и имеет протективные свойства в отношении рака молочной железы (13).
Нами проведено исследование эффективности и безопасности «Иноклима» (Лаборатория Иннотек Инернасиональ, Франция). В своей основе препарат содержит экстракт соевых бобов, богатый двумя важнейшими изофлавонами: генистином и даидзеином, рекомендуемых для лечения больных климактерическим синдромом.
Мы оценили эффективность и приемлемость «Иноклима» в отношении частоты и интенсивности симптомов климактерического синдрома, а также переносимость и безопасность этого препарата.
Под наблюдением находилось 56 пациенток в постменопаузе, из них у 50 женщин наступила естественная менопауза, у 6 — хирургическая. Средний возраст женщин составил 50,5+ 0,7 года.
Перед началом лечения всем женщинам был произведен общий осмотр, исследование молочных желез, гинекологическое, цитологическое, ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза, биохимическое, клиническое обследование, включающее общий анализ крови, а также проведено определение уровня половых гормонов сыворотки крови.
Тяжесть климактерического синдрома оценивалась при помощи анкетирования для подсчета индекса Куппермана (вазомоторные симптомы, бессонница, нервозность, головокружение, общая слабость, головная боль, учащенное сердцебиение), повторное анкетирование проводилось на фоне приема «Иноклима».
Критерием отбора для начала лечения служило наличие более 10 приливов в день и наличие других патологических признаков КС при отсутствии менструаций, по меньшей мере, в течение двух лет.
При анализе жалоб у всех женщин были диагностированы вегетативно-сосудистые расстройства, нейропсихические — у 18, обменно-эндокринные нарушения — у 28. Расстройство функции кишечника (запоры) и дизурические явления были у 10 пациенток.
Индекс Куппермана до лечения составил 28,2+1,4.
Уровни гормонов в среднем соответствовали следующим показателям: ФСГ — 67 ммЕ/л (28,1-129,1) и Е2 — 49,6 пмоль/л (29-67). По данным общеклинического и биохимического обследования крови, клинически значимые изменения не были выявлены ни у одной пациентки. Цитологические мазки по Папаниколау соответствовали I, II типу. По данным ультразвукового исследования толщина эндометрия у женщин с интактной маткой составила в среднем 4,35 мм (1-5 мм), что соответствовало норме. Повторно УЗИ органов малого таза проводилось после лечения.
Ни одна из пациенток к началу исследования не получала гормональные препараты в течение более чем 6 месяцев.
После детального обследования было назначено симптоматическое лечение и препарат «Иноклим» в дозе 2 таблетки в день (по 1 таблетке 2 раза) в течение 1-го месяца и по 1 таблетке в день в течение последующих 2 мес. Повторное обследование проводилось после трех месяцев лечения. Эффективность Иноклима оценивалась по основным критериям: исчезновение или значительное уменьшение симптомов климактерического синдрома.
Результаты лечения
У 45 женщин (80,4%) на фоне применения «Иноклима» отмечено значительное клиническое улучшение, которое проявлялось в постепенном уменьшении выраженности симптомов климактерического синдрома в течение 3-4 недель от начала терапии. У 11 (20%) пациенток результаты в первый месяц лечения были не столь выраженными, однако и у них уменьшились частота и интенсивность приливов.
К концу курса лечения (через 12 недель) лишь 5 женщин продолжали отмечать приливы, которые возникали не чаще 5-7 раз в день и у 2 — не наступила нормализация сна.
Данные лабораторных исследований гормонов оставались без изменений. Анализ результатов терапии «Иноклимом» позволил отметить положительный эффект у 49 (87,7%) больных. Этот эффект проявлялся в уменьшении интенсивности и частоты возникновения различных симптомов климактерического синдрома: головных болей, приливов, повышенной потливости и возбудимости, приступов сердцебиения, а также психо-эмоциональных растройств. Индекс Куппермана через 12 недель лечения составил 12,6+0,8.
Побочные реакции при применении «Иноклима» не наблюдались.
Заключение
Проведенное исследование свидетельствует о высокой эффективности соевых изофлавонов в лечении патологических симптомов КС. На фоне применения «Иноклима» в течение 3 месяцев у женщин в постменопаузе с патологическим климактерием значительно улучшилось общее состояние, снизилась выраженность психоэмоциональных и вегето-сосудистьгх расстройств. Оценка эффективности препарата пациентками была высокой.
Таким образом, исследование позволяет рассматривать «Иноклим», содержащий экстракт соевых бобов, богатый двумя важнейшими изофлавонами: генистином и даидзином, как высокоэффективный метод купирования патологических проявлений климактерического синдрома, а также альтернативный метод его лечения при наличии противопоказаний к применению ЗГТ или при отказе от приема гормональных препаратов.
ЛИТЕРАТУРА
1. Руководство по климактерию // Под редакцией В. П. Сметник, В. И. Кулакова. М.:Мед. инф. агенство, 2001.-685с.
2. Вихляева Е. М. Стратегия заместительной гормональной терапии при постменопаузальном синдроме//Гормональная коррекция системных изменений в менопаузе. Мат. симп. 10.04.97.-М.-»МИК», «Агар» 1997:22-34.
3. Серов В. Н. Климактерический период: нормальное состояние или патология. РМЖ, 2002, Т. 10,№18, стр. 791-794.
4. Прилепская В. Н., Царева Н. В. Менопауза: возможности заместительной гормонотерапии. РМЖ, 1998, Т.6, №8, стр. 501-504.
5. Kuhnau J. The flavonoids. A class of semi-essential food components: their role in human nutrition. World Rev. Nutr. Diet 24:117-191:1976.
6. Cao G., Sofic E., Prior R.L.. Antioxidant and prooxidant behavior of flavonoids: structure-activity relationships. 3Free Rad Biol and Med, V22 №5,P749-760,1997.
7. Middleton E. J. Effect of plant flavonoids on immune and inflammatory cell . .Exp.Med.Biol 1998; 439:175-82
8. Huxley R. R., Neil H.A. The relation between dietary flavonol intake and coronary heart disease mortality: a -analysis of prospective cohort studies. Eur J Clin Nutr 2003; 57: 904-6].
9. Bravo L. V. Polyphenols: chemistry, dietary sources, bolism, and nutritional ificsnce. Nutr.Rev. 1998, 56: 317-33.
10. Chen Y. М., Ho S. C., Lam SS, Ho S.S., Woo J. L. Soy isoflavones have a favorable effect on bone loss in Chinese postmenopausal women with lower bone mass: a double-blind, randomized, controlled trial. J Clin Endocrinol b. 2003;88:4740-4747.
11. Kritz-Silverstein D., Von Muhlen D., Barrett-Connor E., Bressel M.A. Isoflavones and cognitive in older women: the Soy and Postmenopausal Health In Aging (SOPHIA) Study. Menopause. 2003;10:196-202.
12. Zhou J. R., Gruggert E.T., Tanaka Т., Guo Y., Blackburn G.L., Clinton S.K., Soybean phytochemicals inhibit the growth of transplantable human proe carcinoma and tumor angiogenesis in mice. J.Nutr.,1999; 129:1628-1635.
13. Dai Q., Shu X.O., Jin F., et al. Population-based case-control study of soyfood intake and breast cancer risk in Shanghai. Br J Cancer. 2001;85:372-378.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Изофлавоны сои в лечении климактерического синдрома
Статьи
АЛ.Тихомиров
Кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета МГМСУ (ректор — проф. О.О. Янушевич)
Введение
Климактерий (от греч. climacter — ступень лестницы) — фаза в жизни женщины между репродуктивным периодом и старостью, физиологический переходный период в течение которого на фоне возрастных изменений в организме доминируют инволюционные процессы в репродуктивной системе, характеризующиеся прекращением генеративной и менструальной функции. На международном конгрессе по менопаузе в октябре 1999 г. в Японии была принята новая классификация климактерического периода, в которой выделены следующие фазы: переход к менопаузе (пременопауза), менопауза, перименопауза, постменопауза.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием эстрогенов считается испытанным способом смягчения климактерических симптомов. Заместительная эстрогенная терапия улучшает самочувствие, общее состояние здоровья и качество жизни женщин. Однако длительное воздействие эстрогенов на организм повышает риск развития гиперплазии и неоплазии эндометрия, увеличивает риск рака молочных желез. В этой связи вопросом первоочередной важности является определение альтернативного агента, способного благоприятно воздействовать на симптомы климактерического синдрома (КС) и одновременно характеризующегося хорошей переносимостью и низким риском стимуляции онкологических заболеваний.
В свете сказанного особый интерес представляет группа фитоэстрогенов, которые отличаются уникальным избирательным действием на эстрогеновые рецепторы. Известны как минимум два типа эстрогеновых рецепторов: α и β. Эндогенные эстрогены, а также эстрогены, которые входят в состав препаратов для ЗГТ, воздействуют на оба вида рецепторов практически в равной степени, а фитоэстрогены (в частности, изофлавоны сои) действуют с высокой степенью избирательности только на β-рецепторы эстрогенов.
Таким образом, фитоэстрогены способны путем воздействия на рецепторы эстрогенов, расположенные в сосудах, головном мозге и костной ткани, реализовывать свои положительные эффекты (уменьшать вегетативную симптоматику, снижать риск сосудистых катастроф, осуществлять профилактику остеопороза). При этом фитоэстрогены не повышают риск развития онкологических заболеваний органов репродуктивной системы.
Наиболее изученными являются фитоэстрогены, полученные из изофлавонов сои, — генистеин и даидзин.
По данным ряда исследований, изофлавоны сои не только более эффективны в устранении приливов у женщин в климаксе, чем плацебо: эффективность изофлавонов сои сопоставима с таковой препаратов для ЗГТ.
Данные клинического исследования, проведенного у 177 женщин в возрасте около 55 лет, страдавших от приступов приливов, свидетельствуют о том, что прием в течение 12 нед 50 мг изофлавонов сои на 62% уменьшает число эпизодов приливов, а прием плацебо — лишь на 34% [1].
Была также продемонстрирована не только высокая эффективность терапии приливов изофлавонами сои, но и сопоставимая с эстрогенами эффективность лечения. В этом исследовании участвовали 90 пациенток: 30 принимало плацебо, 30 -препарат для ЗГТ и 30 — 54 мг генистеина [2].
Помимо влияния на нейровегетативные симптомы климакса изофлавоны сои уменьшают уровень общего холестерина в сыворотке крови, способствуют снижению уровня липопротеинов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП) и повышают уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Данные эффекты изофлавонов сои связаны с их фитоэстрогенной активностью [3,4].
По данным некоторых авторов, изофлавоны сои демонстрируют антитромботический эффект [5].
Для оценки влияния соевых изофлавонов на климактерические симптомы и липидный профиль нами проведено клиническое исследование биологически активной добавки (БАД) Иноклим (“Лаборатория Иннотек Интернасиональ”, Франция), который содержит два важнейших изофлавона: генистеин и даидзин.
Цель исследования — изучение эффективности и безопасности применения Иноклима в лечении КС и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Задачи исследования:
1. Оценить эффективность Иноклима в снижении симптомов КС.
2. Изучить влияние Иноклима на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
3. Оценить переносимость и безопасность Иноклима.
Клинические характеристики пациентов
В исследование были включены 2 группы (основная и контрольная по 30 человек в каждой) женщин в возрасте 45-60 лет, прошедших скрининг и анализ базовых характеристик на исходном уровне. Контингент больных — амбулаторный.
Пациентки, которые во время 1-го визита отвечали всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, после подписания информированного согласия были включены в данное исследование.
Критерии включения:
Критерии исключения:
Пациентки основной группы получали БАД Иноклим в дозе 2 таблетки в день (по 1 таблетке 2 раза) в течение 3 мес. Контрольную группу составляли женщины с КС, не получавшие данную терапию. Все исследования проводились перед началом и через 3 мес исследования.
Для оценки климактерических симптомов проводилось анкетирование для выявления параметров индекса Купермана (вазомоторные симптомы, бессонница, нервозность, головокружение, общая слабость, головная боль, учащенное сердцебиение).
Для оценки риска ССЗ проводилось измерение артериального давления (АД), измерение индекса массы тела (ИМТ), определение содержания глюкозы крови, определение атерогенного потенциала (исследование общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП, коэффициента атерогенности).
Для оценки влияния Иноклима на пролиферативные процессы в эндометрии и уровень эндогенных гормонов проводилось определение уровней гормонов гипофиза (фолликулостимулирующий гормон — ФСГ, лютеинизирующий гормон — ЛГ и 17 β-эстрадиола), гинекологический осмотр, чрезвлагалищная эхография для определения толщины эндометрия.
Оценку переносимости Иноклима проводили с использованием шкалы побочной симптоматики, которая включала описание нежелательного явления, дату начала, продолжительность, связь с исследуемым препаратом, степень тяжести (легкая, средняя, тяжелая).
Во время исследования пациенты заполняли опросные листы, в которых фиксировали динамику симптомов заболевания и нежелательные явления и оценивали результаты применения препарата.
Анализ полученных данных с оценкой эффективности и переносимости препарата
Характеристика пациентов, включенных в анализ эффективности терапии, представлена в табл. 1. Возраст включенных в исследование пациентов составил от 45 до 60 лет; все пациенты были в пери- и постменопаузе.
Таблица 1.
Характеристика пациентов, включенных в анализ клинической эффективности (анализ «по протоколу»)
Характеристика | 1 -я группа (Иноклим) | 2-я группа (контроль) | ||||||
до лечения | после лечения | до лечения | после лечения | |||||
| n | % | n | % | n | % | n | % | |
| Число пациентов | 30 | 100 | 30 | 100 | 30 | 100 | 30 | 100 |
| Возраст, годы | 45-60 | 45-60 | 45-60 | 45-60 | ||||
Наличие симптомов до лечения | ||||||||
| вазомоторные | 28 | 93,3 | 11 | 36,6 | 29 | 96,6 | 30 | 100 |
| бессонница | 18 | 60 | 15 | 50 | 17 | 56,6 | 19 | 63,3 |
| нервозность | 19 | 63,3 | 10 | 33,3 | 20 | 66,6 | 29 | 96,6 |
| Головокружение | 15 | 50 | 9 | 30 | 17 | 56,6 | 26 | 86,6 |
| общая слабость | 26 | 86,6 | 19 | 63,3 | 23 | 76,6 | 28 | 93,3 |
| головная боль | 16 | 53,3 | 10 | 33,3 | 17 | 56,6 | 27 | 90 |
| учащенное сердцебиение | 14 | 46,6 | 7 | 23,3 | 17 | 56,6 | 20 | 66,6 |
Оценка риска ССЗ: АД, мм рт. ст. | ||||||||
| систолическое >130 | 21 | 70 | 18 | 60 | 19 | 63,3 | 20 | 66,6 |
| диастолическое >90 | 20 | 66,6 | 17 | 56,6 | 18 | 60 | 19 | 63,3 |
| ИМТ>25 | 14 | 46,6 | 10 | 33,3 | 20 | 66,6 | 20 | 66,6 |
| Глюкоза крови >6,1 ммоль/л | 5 | 16,6 | 5 | 16,6 | 6 | 20 | 6 | 20 |
| Общий холестерин >6,2 ммоль/л | 21 | 70 | 19 | 63,3 | 23 | 76,6 | 24 | 80 |
| Триглицериды >1,86 ммоль/л | 20 | 66,6 | 17 | 56,6 | 20 | 66,6 | 20 | 66,6 |
| ЛПВГКп | 21 | 70 | 18 | 60 | 22 | 73,3 | 23 | 76,6 |
| ЛПНП>п | 21 | 70 | 19 | 63,3 | 23 | 76,6 | 23 | 76,6 |
| Коэффициент атерогенности >3 | 21 | 70 | 19 | 63,3 | 23 | 76,6 | 24 | 80 |
У всех пациенток имели место проявления КС: вегетососудистые и психоэмоциональные нарушения разной степени выраженности.
У большинства пациентов 1-й группы (у 28 человек; 93,3%) на фоне терапии Иноклимом был достигнут быстрый клинический эффект, который характеризовался практически полным исчезновением основных симптомов КС через 2 нед лечения. Следует отметить отсутствие положительной динамики в контрольной группе.
Отмечена незначительная тенденция к снижению риска ССЗ в основной группе по сравнению с контрольной, где данная тенденция отсутствовала. На фоне проводимой терапии улучшились данные липидограммы (снизился уровень общего холестерина и триглицеридов и отмечена тенденция к увеличению содержания ЛПВП). Однако значительные изменения наблюдаются к концу 4-й недели у 63,3% пациенток. Следует отметить отсутствие данной положительной динамики в контрольной группе.
Необходимо отметить положительную динамику изменения уровня эндогенных гормонов в процессе исследования в основной группе по сравнению с контрольной. У 22 (73,3%) пациенток основной группы уровень ФСГ снижается при отсутствии достоверной динамики 17 β-эстрадиола. Положительной динамики в контрольной группе не наблюдалось.
Оценка изменения уровня эндогенных гормонов представлена в табл. 2.
Таблица 2.
Уровень эндогенных гормонов в процессе исследования
| Уровень | 1 -я группа (Иноклим) | 2-я группа (контроль) | ||
| до лечения | после лечения | до лечения | после лечения | |
| ФСГ | 69,04±3,57 | 20,64±3,53* | 69,38±4,13 | 69,78±4,18 |
| 17 β-эстрадиол | 72,13±4,44 | 83,08±9,1 | 71,78±4,47 | 70,9±4,98 |
Примечание. *р<0,05
Гинекологический осмотр и чрезвлагалищная эхография, проводившиеся для определения толщины эндометрия, позволили отметить отсутствие влияния Иноклима на пролиферативные процессы в эндометрии практически у всех пациенток, принимавших препарат.
Оценку клинической эффективности проводили по следующим критериям:
Лечение было расценено как эффективное у большинства (у 28 пациентов; 93,3%) основной группы.
Побочные эффекты зарегистрированы у 2 (6,6%) больных: во всех случаях имела место тошнота.
Опросные листы были сданы 60 пациентками. Большинство больных (28 пациенток) основной группы отметили итоговый результат лечения Иноклимом как «помогло», что составило 93,3%. А 2 (6,6%) пациентки посчитали, что лечение «скорее не помогло». Все больные контрольной группы отметили отсутствие какой-либо положительной динамики.
Результаты нашего исследования свидетельствуют о том, что при применении Иноклима в течение 3 мес у женщин в пери- и постменопаузе с менопаузальным синдромом существенно улучшается состояние, уменьшается выраженность вегетососудистых и психоэмоциональных расстройств и улучшаются показатели липидного обмена.
Таким образом, можно подчеркнуть, что Иноклим — своевременная реальная возможность купировать проявления менопаузального синдрома, а также своеобразная надежда при наличии противопоказаний для ЗГТ. А своевременное решение проблем менопаузального синдрома и климактерия в целом — это реальный путь к хорошему состоянию здоровья и самочувствию, сохранению работоспособности и улучшению качества жизни все увеличивающегося числа женщин, вступающих в этот нелегкий возрастной период.
Выводы
1. Иноклим в дозе 2 таблетки в день высокоэффективно (93,3%) уменьшает выраженность симптомов КС.
2. На фоне применения Иноклима отмечается незначительная тенденция к снижению риска ССЗ у женщин в пери- и постменопаузе.
3. Иноклим можно рассматривать как альтернативный агент ЗГТ, способный благотворно воздействовать на симптомы КС и одновременно характеризующийся хорошей переносимостью и низким риском стимуляции онкологических заболеваний.
ЛИТЕРАТУРА
1. Upmalis DH et al Vasomotor symptom relief by soy isoflavone ct tablets in postmenopausal women: a multicenter, double-blind, random ized, placebo-controlled study. Menopause 2000; 7: 236-42.
2. Crisafulli A et al Effects of genistein on hot flushes in early postmenopausal women: a randomized, double blind. EPT and placebo controlled study. Menopause 2004; 11:4.
3. Anderson JW et al. -analysis of the effects of soy protein intake on serum lipids. N Engl J Med 1995; 333:276-82.
4. Washburn et al Effect on soy protein supplementation on serum lipoprotein in peri-menopausal. women.J Am Menopause Soc 1999; 6:7.
5. Wiserman et al. Study Biochem Soc Trans 1995; 24: 795-9.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник