Норколут инструкция по применению при миоме матки
Содержание статьи
Препарат Норколут при миоме матки: отзывы специалистов
Обновлено: 29 Января 2020
Содержание статьи
Препарат Норколут является наиболее часто применяемым в гинекологии лекарственным средством.
Основное действующее вещество — норэтистерон обладает свойствами, схожими с гестагеном: способствует благоприятному течению беременности, зачатию, нормализует менструальный цикл, а также помогает бороться с таким распространенным среди женщин заболеванием, как миома матки.
Что такое миома матки
Миома матки является доброкачественным новообразованием, которую составляют мышечная и соединительная ткани. Чаще всего происходит образование не одного, а нескольких узлов, локализованных, как правило, внутри детородного органа, иногда — в шейке матки или растущих по направлению к брюшной полости.
Предполагают, что возникновение миомы матки обусловлено нарушением регуляции роста клеток миометрия. Основные причины образования узлов заключаются в гормональных нарушениях и повреждении миометрия.
Возникновение гормональных нарушений, которые приводят к формированию миоматозных узлов, может произойти как в репродуктивной, так и в эндокринной системе. В последнем случае их появление обусловлено гипотиреозом либо ожирением, вследствие которого развивается гиперэстрогенемия.
Сбой регуляции роста клеток может быть также связан с повреждением гладкомышечных клеток, вызванным выскабливанием полости матки, абортами, длительным ношением внутриматочной спирали, воспалительными процессами в матке (эндометритом, миометритом). Кроме того, развитие миомы может быть спровоцировано следующими факторами: наследственной предрасположенностью, стрессами, неблагоприятной экологической обстановкой.
Подробную информацию о причинах развития, основных симптомах и методах лечения миомы матки можно получить на нашем сайте .
Показания к применению препарата Норколут
Препарат Норколут назначается при ряде заболеваний гинекологической сферы:
- нарушении менструального цикла;
- болезненных менструациях;
- предменструальном синдроме;
- мастодинии;
- миоме матки;
- мастопатии;
- эндометриозе;
- гиперплазии эндометрия;
- климаксе.
Кроме того, Норколут может быть назначен для применения женщинам в качестве противозачаточного средства.
Как принимать Норколут при миоме матки
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки можно принимать внутрь независимо от приема пищи. Норколут при миоме, как правило, следует принимать по одной таблетке в день. Дозировку назначает врач, в зависимости от показаний. После курса терапии необходимо обязательное закрепление результата — повторный прием препарата. Длительность курса терапии индивидуальна в каждом конкретном случае и определяется гинекологом, оценивающим результат лечения.
Терапевтическая схема
Схема лечения препаратом Норколут подбирается в соответствии с целью терапии. Женщинам, планирующим в последующем беременеть и рожать детей, рекомендуется применение препаратов, имеющих минимальные побочные эффекты (Утрожестан, Дюфастон). Если же женщина уже не заинтересована в сохранении репродуктивной функции, возможно применение следующих терапевтических схем с Норколутом:
- кровоостанавливающей, предполагающей короткое применение препарата в больших дозах, что способствует остановке маточных кровотечений при миоме матки;
- короткой: при назначении приема препарата в течение двух фаз менструального цикла (16-25 день);
- длинной, когда врач назначает прием Норколута с 5 по 25 день менструального цикла;
- непрерывной: при длительном применении препарата в течении от 3 до 6 месяцев.
Конкретную дозировку и схему терапии подбирают для каждой пациентки в индивидуальном порядке, учитывая все возможные осложнения и противопоказания. Необходимо обязательно постоянно контролировать состояние миомы матки с помощью ультразвукового исследования, которое следует выполнять не реже одного раза в три месяца.
Гормональная терапия способствует только уменьшению размеров миоматозных узлов и предотвращению роста опухоли. Но полное избавление от миомы матки с помощью консервативного лечения не представляется возможным.
Важно понимать, что длительный прием Норколута можно назначать женщинам, репродуктивная функция которых уже выполнена. Побочные эффекты препарата могут препятствовать наступлению зачатия.
В каких случаях назначается консервативное лечение при миоме матки
Медикаментозная терапия может применяться в следующих случаях:
- при небольших размерах миомы матки;
- при наличии сопутствующих гинекологических заболеваний, требующих применения гормонального лечения;
- при наличии противопоказаний к хирургическим методам лечения миомы матки.
При каких заболеваниях применяется Норколут
Препарат Норколут входит в состав комплексного лечения при ряде заболеваний:
- интрамуральной миоме матки незначительных размеров;
- субсерозной локализации миоматозного узла;
- наличии миомы матки на фоне аденомиоза;
- сочетании миомы матки с мастопатией;
- гиперпластических процессах эндометрия;
- маточных кровотечениях, обусловленных наличием миоматозных узлов.
Эффект от приема препарата Норколут при миоме
Норколут является синтетическим аналогом гормона прогестерона, который вырабатывается в организме женщины во второй фазе менструального цикла.
Данное лекарственное средство обладает следующими положительными эффектами:
- тормозит рост миоматозных узлов;
- восстанавливает нормальный гормональный фон;
- уменьшает толщину эндометрия;
- снижает объемы кровотечений во время менструаций;
- нормализует менструальный цикл.
Тактику лечения врач подбирает индивидуально для каждой пациентки в зависимости от её возраста, планов на беременность, размеров миоматозных узлов и сопутствующих гинекологических заболеваний.
Противопоказания к применению препарата Норколут
Учитывая то, что Норколут является гормональным препаратом, он обладает немалым количеством противопоказаний, как абсолютных, так и относительных.
Абсолютные — это противопоказания, при наличии которых применение препарата должно быть отменено, невзирая на положительные эффекты от его приема. К числу подобных противопоказаний к приему Норколута относятся следующие:
- злокачественные образования в органах малого таза и молочных железах;
- период полового созревания;
- аллергические реакции на компоненты лекарственного средства.
Кроме того, имеются и относительные противопоказания, наличие которых не исключает использование препарата, однако требует тщательного контроля лечащего врача. При этом для лечения подбирается индивидуальная схема, подразумевающая более низкую дозировку.
Норколут при миоме матки относительно противопоказан беременным женщинам, во избежание угрозы прерывания беременности. Данный препарат не рекомендуется принимать пациенткам, страдающим патологиями печени, кровотечениями с невыясненными причинами их развития, тромбофлебитом, тромбоэмболией, повышенной свертываемостью крови.
С осторожностью препарат Норколут следует принимать женщинам с сахарным диабетом, мигренями, ожирением тяжелой степени, бронхиальной астмой, эпилепсией, гипертонической болезнью и почечной недостаточностью.
Особые условия приема препарата Норколут при миоме
Перед проведением гормональной терапии женщина проходит комплексное медицинское обследование с целью выявления всех возможных противопоказаний, однако иногда не принимает во внимание одновременный прием в данный период других лекарственных средств. Тем не менее, очень важно знать, какие препараты нельзя комбинировать с Норколутом.
Данный препарат несовместим с циметидином, рифампицином, фенитоином и всеми видами барбитуратов. Кроме того, необходимо с осторожностью комбинировать Норколут с препаратами, снижающими скорость свертываемость крови и уровень сахара в ней. Не следует принимать Норколут со стероидными гормонами.
Побочные действия препарата Норколут
Прием данного препарата может сопровождаться некоторыми неприятными ощущениями:
- тошнотой;
- рвотой;
- болями в желудке;
- быстрой утомляемостью;
- отеками верхних и нижних конечностей;
- развитием тромбоза сосудов;
- увеличением массы тела;
- кровотечениями.
Методы лечения миомы матки
При миоме матки небольших размеров в начале консервативной терапии назначается курсовой прием гормональных препаратов с прогестероном. Их действие направлено на приостановление развития миоматозных узлов и уменьшение их размеров. Но при этом течение миомы должно постоянно контролироваться с помощью ультразвукового исследования и регулярных гинекологических осмотров.
Миомы больших размеров, увы, не поддаются гормонотерапии. Чаще всего гормональная терапия используется в качестве подготовительного мероприятия к хирургическому удалению опухолей, в т.ч. это касается и препарата Норколут при миоме. Отзывы о том, насколько эффективна гормонотерапия при миоме матки можно прочитать здесь.
При отсутствии эффективности консервативной терапии, продолжении активного роста миоматозных узлов, миома матки подлежит хирургическому лечению. Для удаления миом, размеры которых достигают от 12 до 14 недель беременности, используется малоинвазивный способ — лапароскопическим доступом.
При узлах небольших размеров, а также при желании женщины сохранить репродуктивную функцию проводится миомэктомия.
Удаление больших узлов, которые приводят к деформации полости матки, может сопровождаться серьезными осложнениями, кровотечениями, и часто заканчивается удалением матки. Поэтому для женщин с крупными узлами в качестве лечения миомы целесообразно применять метод ЭМА (эмболизации маточных артерий).
Суть эмболизации заключается во введении мельчайших частиц инертного медицинского полимера в сосуды матки через катетер, вставленный в бедренную артерию. Благодаря перекрытию входов и выходов кровеносных сосудов матки прекращается питание миомы, вследствие чего происходит замещение опухоли рубцовой тканью, уменьшение размеров миоматозного узла на 50-80% или его полное исчезновение. Для проведения данной процедуры используется местный наркоз. После ЭМА отсутствует риск повторного формирования миоматозных узлов, благодаря этому преимуществу, а также своей абсолютной безопасности и безболезненности этот метод является самым эффективным способом борьбы с миомой матки. Кроме того, по отзывам пациенток, перенесших процедуру, после проведения ЭМА женщина не нуждается в дополнительном лечении.
Выполнить процедуру эмболизации маточных артерий на сегодняшний день можно в любом современном медицинском центре, оборудованном специальной аппаратурой для проведения высокоточных манипуляций. Лучшие клиники представлены в этом списке .
Задать вопросы ведущим специалистам, владеющим огромным опытом лечения миомы матки методом ЭМА и записаться на прием для получения подробной информации о нюансах процедуры можно по телефонам .
Список литературы:
- Сидорова И.С. Миома матки (современные аспекты этиологии, патогенеза, классификации и профилактики). В кн.: Миома матки. Под ред. И.С. Сидоровой. М: МИА 2003; 5-66.
- Андроутопулос Г., Декавалас Г. Последние достижения в лечении миомы матки. Перевод с англ. Н. Д. Фирсовой (2018).
- Савицкий Г. А., Иванова Р. Д., Свечникова Ф. А. Роль локальной гипергормонемии в патогенезе темпа прироста массы опухолевых узлов при миоме матки //Акушерство и гинекология. — 1983. — Т. 4. — С. 13-16.
- Кулаков В.И., Адамян JI.B. Современные технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний. // Современные технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний.- М., 2004. — 3-19 с.
Гинеколог, кандидат медицинских наук
Акушер-гинеколог, онколог, кандидат медицинских наук
Врач акушер-гинеколог
Эндоваскулярный хирург, кандидат медицинских наук, самый большой персональный опыт ЭМА в России
Источник
Норколут — инструкция по применению
Регистрационный номер:
П N014881/01
Торговое название: НОРКОЛУТ®
Международное непатентованное название (МНН): норэтистерон
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Действующее вещество: норэтистерон 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание:
Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне таблеток — маркировка «NORCOLUT», на другой — «+».
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
прогестоген
Код ATX: G03D С02
Фармакодинамика:
Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика:
Всасываемость: Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.
Распределение: Через 0,5-4 ч после приёма 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке 2-5 нг/мл, при приёме 1 мг — 5-10 нг/мл, при приёме 3 мг — 30 нг/мл.
Биотрансформация: Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение: Выведение конъюгированных метаболитов — через кишечник (40%) и почки (60%). Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе — 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Показания.
Предменструальный синдром; ановуляторная метроррагия, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), эндометриоз, миома, мастодиния, гиперплазия эндометрия, диагностический прогестероновый тест; прекращение и предупреждение лактации.
Противопоказания.
Период полового созревания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы (в том числе подозреваемый), злокачественные опухоли женских половых органов, беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), нарушение функции печени и почек, гипербилирубинемия, склонность к тромбозам, острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, кровотечение из половых путей неясного генеза, холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе, ожирение, герпес.
С осторожностью — Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции центральной нервной системы (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Беременность и лактация.
При беременности не используется.
При случайном приёме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в том числе нарушений развития сердца и конечностей.
Приём норэтистерона в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.
Способ применения и дозы.
Способ применения — внутрь.
Предменструальный синдром; мастодиния, дисменоррея: в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 табл.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, не более 6 мес.
Диагностический прогестероновый тест. Оптимальным вариантом является назначение 10 мг норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если через 3-7 дней после окончания приема норколута появились умеренные кровянистые выделения и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтверждён гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения) по 5-10 мг/день (1-2 табл.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта, в период между 16 и 25 днями цикла по 5-10 мг/день, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг/день, в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации:
В случае прерывания беременности между 16 и 28 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 — й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 5 мг (1 табл.) в сутки;
В случае прерывания беременности между 28 и 36 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 — й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки.
Для прекращения лактации: в 1-е 3 дня назначают в суточной дозе 20 мг, с 4-го по 7-й день — 15 мг, с 8-го по 10-й день — 10 мг.
Побочное действие.
Головная боль, напряжение молочных желёз, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении — тромбоз, тромбоэмболия. Передозировка.
Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие.
Индукторы печёночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.
С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.
Особые указания.
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желёз.
Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма:
Норэтистерон не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. Два блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»:
119049, г. Москва, 4-Добрынинский переулок, 8.
Источник