Лекарство от климакса для женщин анжелика

Гормональный препарат «Анжелик» при климаксе: как принимать

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

При наступлении перименопаузального периода (климакса) у многих женщин снижается уровень половых гормонов, что приводит к ряду негативных изменений со стороны различных систем и органов. Так, например, со стороны половой системы наблюдается снижение сексуального влечения у женщин. В органах мочеполовой системы происходит дистрофия слизистых оболочек, вследствие чего женщины чувствуют сухость во влагалище, вызывающее зуд. При половом акте у женщин появляется болезненность и чувство дискомфорта. Со стороны мочевой системы часто наблюдается недержание мочи. Уменьшение количества половых гормонов приводит к нарушениям в нервной системе, которые проявляются сильной раздражительностью, депрессиями, нарушениям сна. Снижается выработка коллагена в коже, вследствие чего появляются глубокие морщины на лице. Кроме того симптомы перименопаузального периода проявляются гипергидрозом, болями в области сердца, дистрофией костной ткани (развитие остеопороза). Со всеми этими симптомами можно бороться с помощью препаратов, предназначенных для гормональной заместительной терапии. Предлагаем ознакомиться с одним из таких препаратов — с лекарственным медицинским средством Анжелик, которое часто применяется при климаксе.

Анжелик — двухкомпонентное комбинированное лекарственное медсредство, в состав которого входят два компонента: первый — эстрадиол, второй — дроспиренон. А так же в составе данного препарата содержатся железо, магний и титан.

Код по АТХ

G03FA17 Дроспиренон и эстроген

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при климаксе

Фармакологическое действие

Антиклимактерические препараты

Форма выпуска

Таблетки, которые покрыты оболочкой, содержащие эстрадиол — 1 мг, а так же дроспиренон — 2 мг.

В пачке из картона находится блистер с 28 таблетками или 3 блистера, насчитывающие по 28 таблеток в каждом.

Фармакодинамика

Эстрадиол, входящий в состав Анжелика, по своему химическому строению и биосвойствам аналогичен эндогенному (вырабатываемому организмом) человеческому эстрадиолу, второй компонент — дроспиренон, проистекший от спиронолактона, обладает прогестиновым, антигонадотропным, контрацептивным и противоотечным (антиминералокортикоидным) свойствами.

Эстрадиол компенсирует количество эстрогенов в организме женщин и снимает климактерические симптомы перименопаузального периода, а именно: сухость слизистой в половых органах, горячие приливы, гипергидроз и другие. Особенно важно влияние эстрадиола на организм для предотвращения дистрофии костной ткани и предупреждению переломов костей.

Дроспиренон способствует увеличению выделения воды и натрия. Вследствие чего предупреждается появление отеков в организме, повышения кровяного давления, способствует предотвращению увеличения массы тела, уменьшает болезненные ощущения в грудных железах, а так же предупреждает разрастание внутреннего слоя матки (эндометрия) и минимизирует риски развития раковой опухоли прямой кишки в постменопаузальный период. Отмечается так же возможности Анжелика по влиянию на снижение холестерина в организме.

[1], [2], [3], [4]

Фармакокинетика

Действующее гормональное вещество эстрадиол при внутреннем (пероральном) применении всасывается в течение короткого промежутка времени, затем абсорбируется в полном объеме. Во время этого процесса и при поступлении в печень гормон эстрадиол подвергается процессу метаболизма, он входит в соединение с альбумином, а так же с глобулином, образуя связь с анаболиками. Метаболизация данного вещества происходит в большей мере в печени, а так же в почках и разных отделах кишечника, в мускулатуре, в органах — мишенях и образует другие менее активные действующие вещества, такие как эстриол, эстрон и другие. Повышения содержания эстрадиола в крови можно достичь при многократном введении дозы.

Вещество дроспиренон так же быстро абсорбируется. Через 1 час, следующий после введения дозы,наблюдается максимальная концентрация вещества в кровяной сыворотке. Дроспиренон образует связь с альбумином, но не соединяется с глобулином. Основными антролами (метаболитами) в сыворотке крови — есть кислая форма гормонального вещества дроспиренон и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба антрола формируются без воздействия цитохрома. Глубина дроспиренона, содержащаяся в сыворотке образует 1,2 — 1,5 мл/мин/кг. Часть данной дозы может выводиться неизмененной. Подавляющая ее часть будет выводиться через почки и кишечник. Равновесная насыщенность происходит через 10 дней при непрерывном правильном приеме препарата.

[5], [6], [7]

Противопоказания

Применение средства Анжелик строго противопоказано при следующих обстоятельствах и состояниях:

  • любые виды тромбозов сосудов и тромбоэмболии любых органов, варикозное расширение вен;
  • повышенное содержание триглицеридов в плазме крови;
  • тяжелые заболевания и поражения печени;
  • любые доброкачественные и злокачественные образования органов или подозрение на них;
  • любые сроки беременности и кормление грудью;
  • гинекологические кровотечения;
  • острые и хронические заболевания и патологии почек, а так же состояния после них;
  • повышенная индивидуальная чувствительность организма к препарату.

[8], [9], [10]

Побочные действия анжелик при климаксе

При терапии препаратом Анжелик могут возникнуть побочные эффекты. Часто из побочных действий препарата наблюдаются болезненность грудных желез, гинекологические кровотечения, боли, возникающие по ходу желудочно-кишечного тракта. Самыми опасными последствиями приема препарата являются развитие тромбоэмболий и рака грудной железы. Далее можно выделить следующие побочные эффекты:

  • резкие перепады эмоционального состояния;
  • головные боли разной интенсивности, вплоть до мигрени;
  • боли в разных органах и отделах желудочно-кишечного тракта;
  • образование цервикальных (в шейке матки) полипов.

В отдельных единичных случаях при терапии препаратом наблюдались:

  • новообразования в печени;
  • слабоумие;
  • новообразования эндометрия;
  • повышение кровяного давления;
  • повышенная концентрация триглицеридов в крови;
  • изменения переносимости глюкозы организмом;
  • разрастание миомы матки;
  • повторное обострение эндометриоза;
  • аденома гипофиза;
  • гиперпигментация кожи на лице;
  • механическая желтуха, а так же, связанные с ней зуд кожи и питуитарных (слизистых) оболочек;
  • появление, а так же обострение состояний, таких как: бронхиальная астма, болезнь Либмана — Сакса (красная волчанка), опухоли грудных желез.

[11]

Способ применения и дозы

Способ, как будет применяться препарат Анжелик, дозы — устанавливаются лечащим врачом. Как правило, если пациентка не применяла эстрогены, а так же, если она перешла на постоянное применение препарата Анжелик после приема другого комбинированного средства, то лечение можно начать в любой день. Женщины, которые применяли циклические средства заместительной гормонотерапии, должны будут начинать индивидуальный курс лечения после того, как закончится кровотечение отмены.

Читайте также:  Вегетативные расстройства при климаксе лечение

Содержание одной упаковка Анжелика предназначено для 28-дневного приема лекарственного препарата. В день необходимо принять 1 таблетку. После 28-дневного курса лечения препаратом, на следующий день необходимо начать новую упаковку Анжелик. Причем первую таблетку из упаковки нужно принять в тот же самый день недели, в который была принята первая таблетка из упаковки, предыдущей ей. Рекомендуется применять препарат в одно и то же время суток ежедневно. Если пациентка забыла принять таблетку, то выпить ее необходимо в ближайшее время. При длительном пропуске приема препарата в несколько дней далее возникнет влагалищное кровотечение отмены препарата.

[12], [13], [14], [15]

Передозировка

В случае однократной передозировки препаратом острых побочных эффектов не наблюдалось. Повышенная доза эстрадиола и дроспиренона при однократном применении была нормально перенесена.

Симптомы передозировки Анжеликом: со стороны органов желудочно-кишечного тракта — возможны тошнота и рвота, со стороны репродуктивной системы — влагалищное кровотечение. Антидот отсутствует. Лечение передозировки Анжеликом симптоматическое.

[16], [17], [18], [19]

Взаимодействия с другими препаратами

Перед назначением лекарственного препарата Анжелик необходимо информировать врача о том, какие медпрепараты принимает пациентка. При посещении других медицинских специалистов так же обязательно предупредить их о приеме препарата Анжелик.

При применении в течение длительного промежутка времени некоторых препаратов, действие которых способно повлиять на выработку ферментов печени (такими являются ряд противосудорожных, а так же противомикробных лекарственных препаратов). Такие лечебные средства могут повлиять на увеличение уровня женских половых гормонов в крови, тем самым снижая их эффективность. Такими свойствами обладают некоторые из противосудорожных препаратов, барбитураты, примидон, препараты карбамазепин и рифампицин, гризеофульвин, топирамат, оскарбазепин, фелбамат.

При приеме некоторых видов антибиотиков, чаще всего тетрациклинов и пенициллинов, было отмечено снижение количества эстрадиола в организме.

При лечении артериальной гипертонии, у женщин, применяющих Анжелик, может отмечаться увеличение антигипертензивного эффекта.

При терапии Анжеликом необходимо отказаться от употребления алкоголя. Это связано с тем, что алкоголь способствует повышению уровня эстрадиола в крови.

[20], [21], [22]

Условия хранения

Хранение препарата Анжелик предусмотрено в том месте, где средство будет недоступным детям; при температурном режиме не более +25°C.

Срок годности

Срок годности Анжелик 5 лет со дня выпуска препарата. Категорически противопоказано применение после истечения срока годности, указанного производителем на упаковке.

Код по МКБ-10

N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины

M81.0 Постменопаузный остеопороз

N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит

N95.9 Менопаузные и пременопаузные нарушения неуточненные

R23.4 Изменения структуры кожи

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Гормональный препарат «Анжелик» при климаксе: как принимать» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Анжелик отзывы

Считает, что товар обычный

Анжелик Микро

0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Пробовала эти таблетки, но мне, увы, не подошли. После месяца приема просто ужасно прибавила в весе, а еще и с венами начались проблемы. Перешла на Пинеамин, с ним таких ужасов нет и пить его каждый день не надо, поставила 10 уколов и забывала на несколько месяцев о климаксе и его болячках. Вес вернулся в норму, в целом здоровье в порядке, сейчас ничего не беспокоит, в том числе приливы.

Считает, что товар обычный

Анжелик

2 мг+1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Ну не знаю. Лично я побоялась, в свое время, когда начался климакс, пропивать Анжелик. И противопоказания есть, и гормональный. Для меня это существенный минус. Уже куча возрастных заболеваний, которые легко могут обостриться на фоне приема гормонов. Мы с врачом остановились на Пинеамине, он хоть не гормональный, но отлично расправился с приливами и скачками давления, которые сопровождали мой взрослый переходный период.

Считает, что товар отличный

Анжелик Микро

0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Исчезли приливы, потливость, бессонница, нормализовалось настроение и артериальное давление. Это плюсы от приема «Анжелик-микро». А вот минусы страшные: цена, увеличивается вес, может возникнуть опухоль в груди и варикозное расширение вен на ногах. Но плюсы для меня намнооого важнее минусов, поэтому вот уже 2,5 года я принимаю по назначению врача Анжелик Микро с уменьшенной дозой гормонов. Рекомендую всем женщинам после консультации с врачом.

Считает, что товар отличный

Анжелик Микро

0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Девочки, я только-только столкнулась с заместительной гормональной терапией (ЗГТ), которую назначили мне по медицинским показаниям. И знаете, что скажу, Слава Богу! Это ж кошмар какой-то. Ад не иначе. Жар-холод, жар-холод, скачки давления, никакого сна и либидо, нервяк и пот градом. Гинеколог-эндокринолог прописала «Анжелик-микро». Меньше месяца моему телу понадобилось, чтобы оно спокойно выдохнуло. АД в норме (препарат его понижает), сон нормализовался, я не гарпия. Чуть-чуть набрала вес (2 кг). Не знаю, насколько это именно с таблетками связано. Но минус у этого тоже есть. Цена таблеток ох какая кусачая. Но я готова оплатить ее. Поэтому горячо советую не заниматься ерундой, и если вам необходима ЗГТ, а это скажет только врач, то «Анжелик-микро» отличный вариант.

Считает, что товар отличный

Анжелик Микро

0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Пришло мое время рассказать о климаксе. Несколько лет назад о начался, и не могу сказать, что такая перестройка организма далась мне легко. Частые приливы, сон пропал, давление с этими приливами сговорилось и скакало. Если у вас еще не начался климакс или он только на подступах, то включите воображение и представьте, насколько это «приятно». БАДы мне не помогли, поэтому вместе с гинекологом-эндокринологом решились на ЗГТ.. Ее обеспечивает «Анжелик-микро». «Микро», потому что в нем в 4 раза меньше гормонов, чем в просто «Анжелике». Если примите решение принимать этот препарат, то внимательно следите за тем, что покупаете. Мне очень понравилось действие «Анжелик-микро». Через 2 недели вся симптоматика климакса исчезла. Прием таблетки лучше не пропускать. Всем, кого настиг климакс рекомендую «Анжелик-микро».

Читайте также:  Что нужно принимать при климаксе приливах

Считает, что товар отличный

Анжелик Микро

0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Я та, кто переходил с Анжелик на Анжелик Микро. Женщины, читающие этот отзыв, все хорошо, просто делайте это под наблюдением и с разрешения врача. Не занимайтесь самолечением и не лопайте рекламу, не думая. Специалист вам все расскажет и назначит то, что вам действительно нужно. Разница между двумя препаратами исключительно в дозировке. Я перешла легко, постепенно. Даже в минимальной дозировке таблетки справляются с задачей так, как это от них ждут. Побочных эффектов не было ни там, ни там. Анализы в норме. Да, анализы нужно периодически сдавать, все-таки гормоны пьете.

Считает, что товар отличный

Анжелик

2 мг+1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Я принимаю Анжелик уже несколько лет, после того, как была удалена матка и оба яичника. Врач назначил мне этот препарат, имеющий в составе женские гормоны, чтобы сохранить работоспособность и молодость, а также здоровье. Переношу это лечение нормально, никаких побочных явлений в виде увеличения веса нет. Цена на него около 1300 р, но мне здоровье важнее. Покупаю я его с запасом, потому что его нужно принимать постоянно.

Считает, что товар плохой

Анжелик

2 мг+1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

С приходом климакса, у меня появились приливы, головокружения, потливость и бессонница. Врач мне рекомендовал принимать гормональный препарат Анжелик, цена на который больше 1000 р, что для меня дорого. Но главное, он мне не помог. После приема, появилась тошнота, расстройство желудка. Симпотомы климакса никуда не ушли, а даже усилились. Купить его можно в аптеке, но он не всегда в наличии. Мне этот препарат не подошел, не рекомендую.

Считает, что товар отличный

Анжелик

2 мг+1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

У моей мамы климакс со всеми сопутствующими симптомами. Она обратилась к гинекологу, который ей назначил Анжелик — гормональный препарат, облегчающий состояние, вызванное климаксом. Я покупала его по просьбе мамы по цене 1300 р. У мамы исчезла лабильность нервной системы, которая проявлялась, как раздражительность и чрезмерная эмоциональность, прекратились приливы, исчезли отеки, потливость. Нормализовался сон и настроение теперь всегда хорошее.

Источник

Анжелик, 2 мг+1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Анжелик® не применяется с целью контрацепции.

Препараты для ЗГТ должны быть назначены только для лечения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов в постменопаузе, влияющих на качество жизни. ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск применения препарата.

При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик®, следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Анжелик® противопоказан.

ВТЭ

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск (ОР) развития ВТЭ на фоне ЗГТ, т.е. ТГВ или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении препарата Анжелик® женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Факторами риска развития ВТЭ являются также применение эстрогенов, тромбофилические заболевания/состояния, СКВ, рак.

Необходимо оценить соотношения индивидуального риска и пользы лечения препаратами для ЗГТ у пациенток, принимающих антикоагулянтные препараты в постоянном режиме.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, после оперативного вмешательства, обширной травме, операции на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургических операциях. В случае длительной иммобилизации или планового оперативного вмешательства прием препарата для ЗГТ следует прекратить за 4-6 нед до операции, возобновление приема возможно только после полного восстановления двигательной активности женщины.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

Артериальная тромбоэмболия

В ходе контролируемых рандомизированных исследований применения комбинированных или содержащих только эстрогены препаратов для ЗГТ не выявлено доказательств их защитного влияния от инфаркта миокарда, независимо от наличия или отсутствия в анамнезе ИБС. ОР развития ИБС незначительно увеличен при применении комбинированных препаратов для ЗГТ, риск увеличивается с возрастом. Применение комбинированных препаратов для ЗГТ увеличивает риск развития инсульта в 1,5 раза.

Рак эндометрия

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов препятствует повышению риска гиперплазии и рака эндометрия. Добавление дроспиренона предупреждает вызываемое эстрогенами развитие гиперплазии эндометрия. При наличии гиперплазии эндометрия в анамнезе эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью.

Рак молочной железы

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований, было обнаружено увеличение ОР развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.

ОР возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение нескольких (по большей части пяти) лет после прекращения ЗГТ.

Читайте также:  Болят грудные железы во время климакса у женщин

Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).

В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с ККЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0,77 (95% ДИ: 0,59-1,01) или 1,24 (95% ДИ: 1,01-1,54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие препараты для ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается в популяции реже, чем рак молочной железы. Мета-анализ 52 эпидемиологических исследований свидетельствует о некотором увеличении ОР развития рака яичников у женщин, получавших ЗГТ, в сравнении с женщинами, никогда не получавшими такое лечение (проспективные исследования: ОР — 1,2, 95% ДИ: 1,15-1,26; все исследования: ОР — 1,14, 95% ДИ: 1,1-1,19). У женщин, продолжающих получать ЗГТ, риск развития рака яичников был еще несколько увеличен (ОР — 1,43, 95% ДИ: 1,31-1,56).

Другие исследования, включая исследование WHI, свидетельствуют о том, что применение комбинированных препаратов для ЗГТ может быть ассоциировано со сходным или незначительно меньшим риском, однако риск может быть более существенным при долгосрочном применении (в течение нескольких лет).

Опухоли печени

На фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчнокаменная болезнь

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Деменция

Применение препаратов для ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Существуют доказательства повышения риска развития деменции у женщин, начинающих прием комбинированных или монопрепаратов для ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Другие состояния

Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобной или частой и необычайно сильной головной боли, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение АД на фоне приема препарата Анжелик®. У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не происходит.

При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на ВГН и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени препарат Анжелик® следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми гормонами, прием препарата Анжелик® необходимо немедленно прекратить.

Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации ТГ. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня ТГ в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время терапии препаратом Анжелик® женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ-излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ, и женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, отосклероз, СКВ, малая хорея.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести общемедицинское и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 мес) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы. Не выявлено.

Источник