Как долго можно принимать грандаксин при климаксе

Комментарии

Опубликовано в журнале, Проблемы репродукции: ежеквартальный журнал. 2005;11(6):67-69 Ю.Э. Доброхотова, ТА Чернышенко, Э.М. Джобава, Д.Н. Алиева
Кафедра акушерства и гинекологии Московского факультета Российского государственного медицинского университета, Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва

За последние 100 лет продолжительность жизни женщин значительно увеличилась. Если в начале XX века она составляла в среднем 50 лет, то в конце века увеличилась до 80 лет [1]. Около 30 лет жизни современной женщины приходится на период постменопаузы. Ожидание тягостных и грустных перемен зачастую приводит к депрессии и множеству неприятных ощущений — снижается работоспособность, повышается утомляемость, появляется раздражительность. Климакс и менопауза — естественные этапы жизни, к которым необходимо быть эмоционально подготовленным, в связи с чем представляется актуальной оптимизация методов коррекции психовегетативных расстройств климактерия [2].

Помимо физиологического угасания овариальной функции важную медицинскую и социальную проблему представляет реабилитация женщины после гинекологических операций (аднексэктомия, гистерэктомия). Наиболее частыми психоэмоциональными последствиями удаления матки являются депрессия и тревога, что может существенно сказаться на процессах реабилитации после оперативного лечения и способствовать снижению качества жизни. Депрессия является одним из психоэмоциональных расстройств, часто встречающихся после операции. Депрессивный синдром характеризуется пониженным тоскливым настроением, резким замедлением мышления и двигательным торможением [3].

Целью исследования явилась оценка эффективности применения Грандаксина в коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных расстройств при хирургической и спонтанной менопаузе.

Материалы и методы

Обследованы 30 женщин, находящихся в перименопаузальном периоде, у которых в клинической картине ведущую роль играли психоэмоциональные и нейровегетативные расстройства. Возраст больных составил 45-54 года (средний возраст 48,5±0,4 года). Хирургическая менопауза наблюдалась у 15 (50%) женщин через 9-12 мес после операции (1-я группа), в том числе у 10 она была обусловлена гистерэктомией, у 5 — развилась на фоне аднексэктомии. Во 2-ю группу входили 15 пациенток со спонтанной менопаузой.

Сопутствующие заболевания были выявлены у преобладающего большинства женщин: ожирение-у 5 (16,7%); артериальная гипертензия-у 10 (33,3%); язва двенадцатиперстной кишки в состоянии ремиссии — у 8 (26,7%); железисто-кистозная мастопатия — у 13 (43,3%); тромбофлебит в анамнезе-у 3 (10%); варикозная болезнь нижних конечностей -у 12 (40%).

Оценка психоэмоционального статуса проводилась с помощью анкеты Бека и Спилбергера. Анкета Бека служит для выявления депрессии и состоит из 21 группы утверждений. В каждой группе пациентка выбирает одно утверждение, наилучшим образом отражающее ее самочувствие в течение последней недели. Ответы переводятся в баллы, сумма которых указывает на отсутствие депрессии (0-9 баллов), мягкую депрессию (10-15 баллов), мягко-умеренную (16-19 баллов), умеренно-сильную (20-29 баллов) и, наконец, сильную депрессию (30-63 балла) [3].

Анкета Спилбергера предназначена для диагностики тревоги. Состоит из двух частей, служащих для определения тревожности в данный момент и обычно. Каждая часть включает 20 утверждений, которые сопровождаются четырьмя видами комментариев. Пациентка выбирает любой в зависимости от своего самочувствия. Ответы также преобразуются в баллы, сумма которых указывает на низкую тревогу (менее 30 баллов), среднюю (31-45 баллов) и высокую тревогу (более 46 баллов). Ответы на вопросы в части анкеты, характеризующей данный момент, отражают реактивную тревогу; часть анкеты с вопросами для обычного состояния предназначена для выявления личностной тревоги [3].

Для оценки нейровегетативных, метаболических и психоэмоциональных симптомов использовали специальный опросник «Модифицированный менопаузальный индекс (ММИ). Слабая степень выраженности менопаузальной симптоматики отмечается при сумме баллов 12-34; умеренная — при 35-58 и, наконец, тяжелая степень выраженности климактерического синдрома наблюдается при сумме баллов более 58 [3].

При оценке менопаузального синдрома с помощью ММИ были выявлены самые различные его проявления. Приливы разной степени выраженности наблюдались в 1-й группе у 8 (53,3%) женщин, во 2-й группе — у 6 (40%); головная боль — у 6 (40%) и 4 (26,7%), соответственно; сосудистая дистония — у 5 (33,3%) и 4 (26,7%); учащенное сердцебиение — у 8 (53,3%) и 4 (26,7%); раздражительность — у 8 (53,3%) и 4 (26,7%); нарушение сна — у 8 (53,3%) и 4 (26,7%); чувство тревоги — у 12 (80%) и 4 (26,7%); ухудшение памяти — у 4 (26,7%) и 3 (20%). Обращает на себя внимание гораздо большая частота психоэмоциональных нарушений (особенно тревожности) у оперированных пациенток (1-я группа).

Наиболее тяжелая степень психоэмоциональных (16 баллов) и нейровегетативных расстройств (38 баллов) была выявлена у пациенток с хирургической менопаузой по сравнению со спонтанной (12 и 25 баллов, соответственно).

Использование специальных опросников (Спилбергера и Бека) для обнаружения эмоциональных изменений выявило наличие тревожно-депрессивного синдрома в той или иной степени выраженности у 12 (80%) оперированных женщин и у 4 (26,7%) пациенток со спонтанной менопаузой.

Таким образом, в обеих группах превалировали нейровегетативные и психоэмоциональные нарушения, причем чаще и в более тяжелой форме тревожно-депрессивные изменения отмечены у оперированных пациенток.

При определении уровня гормонов обращает на себя внимание повышение уровня ФСГ (более 20 мМЕ/мл) у 5 пациенток со спонтанной менопаузой (средний уровень ФСГ 14,3 МЕ/мл) и у 6 оперированных пациенток (16,2 МЕ/мл).

Золотым стандартом коррекции гипоэстрогении является заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Но в наших группах терапия эстрогенами не назначалась либо из-за выявленных противопоказаний к ЗГТ, либо из-за негативного отношения пациентки к гормональной терапии.

Всем обследуемым пациенткам с целью коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений назначался Грандаксин фирмы «Эгис» по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 мес. Грандаксин (тофизопам 50 мг) — препарат, который оказывает анксиолитическое действие. Грандаксин усиливает ГАМК-миметические процессы в ЦНС, обладает анксиолитической, стресс-протективной, мягкой психостимулирующей и коронаролитической активностью и психовегетативной регуляцией. Анксиолитический эффект не сопровождается миорелаксацией. Не влияет на быстроту и скорость реакций, не вызывает лекарственной зависимости. Является «дневным» анксиолитиком.

Оценка субъективных данных самочувствия с помощью ММИ и анкет Бека и Спилбергера проводилась спустя 2 нед и 3 мес после начала приема Грандаксина.

Анализ полученных данных показал в целом улучшение самочувствия пациенток. Максимальная коррекция была достигнута по отношению к психоэмоциональным нарушениям, минимальная — в отношении приливов, что, вероятно, обусловлено эстрогенспецифичностью этого симптома (рис. 1).

Рис. 1. Динамика частоты менопаузальной симптоматики на фоне лечения Грандаксином через 2 нед и 3 мес

Значительно снизилась частота тревожности и к концу 3-го месяца сравнялась в обеих группах.

При оценке данных по степени тяжести менопаузального синдрома на фоне лечения Грандаксином также наблюдалось существенное улучшение практически всех показателей. Так, тяжелая степень уже через 2 нед после начала терапии не выявлялась ни у одной женщины, а частота средней степени снизилась на 10%. Однако число пациенток с легкой степенью проявлений незначительно увеличилось спустя 2 нед лечения, что, вероятно, связано с постепенным купированием симптомов и «переходом» пациенток в более «легкую» категорию (рис. 2).

Рис. 2. Динамика тяжести ранних проявлений менопаузы на фоне терапии Грандаксином

При оценке тревожности и депрессии на фоне лечения также отмечалась значительная положительная динамика (см. таблицу).

Уровень депрессии и тревожности (в баллах) до и через 3 мес лечения Грандаксином

Отмечена отличная коррекция как депрессии, так и тревожности. Особая эффективность достигнута по отношению к ситуационной тревожности у оперированных пациенток.

Следует отметить значительное уменьшение не только выраженности, но и частоты тревожно-депрессивного синдрома через 3 мес лечения Грандаксином.Синдром в легкой степени отмечался у 4 (26,7%) оперированных пациенток и у 2 (13,3%) со спонтанной менопаузой (рис. 3) и был обусловлен, в основном, личностной или ситуационной тревожностью.

Рис. 3. Частота тревожно-депрессивного синдрома до и через 3 мес лечения

Помимо эффективности препарата оценивалась и его безопасность. Необходимо отметить, что во время приема Грандаксина не было выявлено ни одного из возможных побочных эффектов, переносимость же была отмечена пациентками по шкале как хорошая и отличная.

Полученные данные свидетельствуют о несомненном положительном эффекте терапии Грандаксином с целью коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений, в связи с чем Грандаксин может быть рекомендован к использованию в составе комплексной терапии климактерических расстройств.

Литература
1. Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология. М: Медицинское информационное агентство 2001; 104, 241.
2. Серов В.Н., Прилепская В.Н., Овсянникова Т.В. Гинекологическая эндокринология. М: МЕДпресс-информ 2004;471-480.
3. Макаров О.В., Сметник В.П., Доброхотова Ю.Э. Синдром постгистерэктомии. М 2000.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Депрессия – широко распространенная болезнь, от которой страдает примерно 20% людей в развитых странах. Ее терапия включает комплексный подход, в том числе и прием медикаментозных препаратов. Транквилизатор нового поколения Грандаксин при депрессии назначают в случае умеренно выраженных ее симптомов. Он мягко воздействует на психоэмоциональный фон больного, проявляя при этом минимум побочных эффектов.

Фармакологическая группа

Грандаксин относят к анксиолитическим (противотревожным) средствам или транквилизаторам. Большинство представителей данной группы помимо противотревожного действия проявляют и другие, среди которых:

• седативное – снижение психической и двигательной активности;
• снотворное;
• противосудорожное;
• миорелаксирующее – расслабляющее.

Подобные эффекты делают невозможным прием таких препаратов днем, при вождении транспорта.

Грандаксин – это принципиально новый транквилизатор, с выраженным анксиолитическим действием. Его действующим веществом является тофизопам – нетипичное производное бензодиазепинов. Он синтезирован в результате преобразования молекулярной структуры диазепама. Благодаря такой особенности он не способен вызвать привыкания и синдром отмены.

Действие бензодиазепинов основано на повышении чувствительности рецепторов к ГАМК – гамма-аминомасляной кислоте. Это главный медиатор, который вызывает торможение в головном мозге и этим купирует возбуждение и проявляет успокаивающее действие. Однако ее избыток провоцирует противоположную реакцию – гиперактивность, тревогу, дрожь в руках и ногах.

Все бензодиазепины делят на 3 класса, учитывая преобладающее действие:

• с анксиолитическим;
• со снотворным;
• с противосудорожным эффектом.

У большинства представителей присутствуют все перечисленные свойства с одним ярко выраженным. Грандаксин же обладает противотревожным воздействием, а остальные проявления практически отсутствуют.

Учитывая, что средство не вызывает чувство сонливости, расслабление и вялость, не мешает сосредоточиться, его называют дневным транквилизатором и допускают совмещать его использование с вождением транспорта, но только после консультации с врачом.

Как распознать депрессию

Как уже было сказано, препарат помогает избавиться от депрессии, но не от всех ее форм. Грандаксин принимают только при легкой и средней степени заболевания с умеренно выраженной симптоматикой.

В течение заболевания выделяют несколько синдромов:

1. Эмоциональные нарушения: сниженное настроение, тоска, тревога и внутреннее напряжение, пессимистический настрой; самобичевание, отсутствие интереса к окружающему миру, неспособность получать удовольствие.
2. Поведенческие реакции: уединение, сниженная активность; вредные привычки;
3. Когнитивные функции: неспособность сосредоточиться, заторможенность мышления, снижение памяти и восприятия; пессимистические мысли, размышления о суициде, заниженная самооценка.
4. Вегетативные нарушения: плохой сон, извращения аппетита, слабость и недомогание, сбои в работе кишечника; неприятные ощущения в области сердца и других органов, головные боли.

Конкретным показанием к использованию препарата выступает реактивная депрессия. Она развивается в ответ на действие какого-либо травмирующего фактора. Состояние характеризуется стабильно сниженным эмоциональным фоном и зацикленностью на проблеме.

Больной корит и обвиняет себя в случившемся, его разговоры направлены только на проблему. И, постоянно анализируя ее, он ищет поддержки у окружающих.

Человека беспокоит бессонница. И он полностью отдает себе отчет о своем состоянии.

Возможны приступы отчаяния и демонстративных истерик. Возбуждение доходит до состояния, называемое «меланхолический раптус». При этом человек бесцельно мечется, рыдает, кричит, не исключены попытки суицида.

Такое состояние может сменяться депрессивным ступором, когда больной «застывает» в одной позиции, не реагируя на происходящее.

Воздействие Грандаксина

Главное действие препарата проявляется в анксиолитическом эффекте. Он помогает устранить чувство тревоги и страха, снизить эмоциональное напряжение, беспокойство и возбуждение как психическое, так и моторное.

В высокой степени Тофизопам проявляет вегетостабилизирующее свойство. У него оно выражается в наибольшей степени по сравнению с другими транквилизаторами:

• нормализует сон — устраняет бессонницу, способствует быстрому засыпанию;
• восстанавливает АД;
• стабилизирует сердечный ритм;
• уменьшает потливость;
• улучшает работу ЖКТ, устраняет запоры.

Вегетостабилизирующее действие достигается благодаря установлению баланса между симпатической и парасимпатической системами.

Стресспротективное действие Грандаксина оберегает ЦНС от воздействия разрушающего фактора. Оно дает больному состояние психологического комфорта, обеспечивает адекватную оценку происходящего. Защищает от развития нежелательных вегетососудистых реакций: тахикардии, сосудистых спазмов, разрушения слизистой ЖКТ. Устраняет возбуждение.

В некоторой степени Тофизопам оказывает коронаролитический эффект:

• улучшает коронарное кровообращение;
• уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде;
• нормализует метаболизм в сердечных тканях;
• увеличивает количество доставляемого к сердцу кислорода.

Такую способность Тофизопама широко используют в терапии ишемической болезни сердца. Препарат стабилизирует работу обоих отделов вегетативной нервной системы, и этим налаживает электрическую проводимость сердечной мышцы.

Психостимулирующее воздействие средства помогает восстановить психическую и физическую активность пациента. Способствует улучшению когнитивных функций, восстанавливает мыслительные способности, повышает настроение. Усиливает способность противостоять воздействию нежелательных факторов окружающей среды.

Грандаксин рекомендуют включать в состав комплексной терапии в качестве:

• усиления действия антидепрессантов;
• для устранения тревожности и приступов панических атак, которые могут быть спровоцированы началом приема антидепрессантных препаратов;
• в случаях, когда дозировка антидепрессантов недостаточна, а ее повышение невозможно из-за риска развития побочных реакций.

В качестве монотерапии применение средства нежелательно.

Грандаксин и другие транквилизаторы

Благодаря своему мягкому и избирательному воздействию препарат обладает минимумом побочных эффектов, в отличие от других анксиолитиков. Он не вызывает негативных последствий, присущих большинству представителей этой группы. Основными из них являются:

1. «Поведенческая токсичность». Проявляется повышенной сонливостью днем, слабостью и недомоганием. Характерно снижение быстроты реакций и невозможность сконцентрироваться. Нарушается координация движений, возможно возникновение спутанности сознания.
2. Зависимость. Частая проблема при приеме транквилизаторов. Существует вероятность ее усугубление вплоть до токсикомании. Но чаще привыкание развивается при длительном лечении такими препаратами, при самовольном повышении дозы или параллельном употреблении алкоголя.
3. Синдром отмены проявляется при резком отказе от использования транквилизатора. При этом к больному возвращаются симптомы заболевания в более выраженной или даже в осложненной форме.

Грандаксин не проявляет подобных осложнений. Он малотоксичен, при повторном приеме к нему не вырабатывается устойчивость. Поэтому его принимают в дневные часы.

Препарат не снижает физическую и мыслительную активность, не приводит к сонливости. Он не подавляет эффективность восприятия, быстроту реакций, не мешает профессиональной деятельности.

Ограничения и побочные реакции

Противопоказаниями к использованию препарата выступают:

• тяжелые формы депрессии — при них велика вероятность суицидных мыслей и действий;
• фобии, навязчивые идеи — возможно усиление агрессии;
• аллергические реакции;
• некомпенсированная дыхательная недостаточность.

С осторожностью назначается препарат людям пожилого возраста ввиду их повышенной восприимчивости к нему. Не советуют применять его в таком возрасте слишком длительное время.

Детям до 18 лет средство противопоказано. Возможен его прием только в редких случаях после тщательного взвешивания необходимости и рисков. При этом терапия должна быть кратковременной.

Противопоказан прием препарата в 1 триместре беременности. Он легко преодолевает плацентарный барьер и может вызывать пороки развития у ребенка. Грандаксин способен проникать в грудное молоко, поэтому следует отказаться от кормления грудью при лечении препаратом.

В противном случае он, попадая в организм ребенка, накапливается и вызывает седативное воздействие. У новорожденного снижается выраженность сосательного рефлекса, он не может в полной мере высасывать молоко, и теряет в весе.

Несмотря на мягкое действие препарата, он все-таки проявляет некоторые побочные реакции:

• головные боли, возбуждение и агрессивность;
• проблемы со сном;
• спутанное сознание;
• учащение судорожных приступов у эпилептических больных;
• расстройства дыхания;
• плохой аппетит, жажда, проблемы с пищеварением;
• желтуха;
• мышечный гипертонус, боли в мышцах;
• аллергические проявления.

В таких случаях прием средства отменяется.

Как правильно принимать

Грандаксин – это небольшие по размеру таблетки округлой, дисковидной формы, с логотипом GRANDAX. Они белого или серого цвета, практически не имеют запаха. Расположены на блистере по 10 штук.

Дозировка 1 драже составляет 50 мг. В упаковке находится 20 или 60 таблеток.

Попадая в пищеварительный тракт, Грандаксин быстро всасывается в нем. Претерпевая трансформацию в печени, попадает в кровь. Здесь он достигает своей максимальной концентрации через 2 часа после приема. Выводится почками и не накапливается в организме.

Доза препарата зависит от выраженности состояния. Ее рассчитывает и назначает только врач. Самолечение недопустимо. Обычно схема такова: по 1–2 таб. от 1 до 3 раз в день.

Максимальная доза за сутки составляет 300 мг, у детей – 200 мг.

В связи с тем, что препарат накапливается в печени и эвакуируется через почки, больным с почечной и печеночной недостаточностью средство прописывают с осторожностью. У таких пациентов возможно изменение выраженности и продолжительности эффекта, а также развитие побочных явлений. В связи с этим дозу им сокращают вполовину. Такую же схему используют для лиц пожилого возраста.

В случае передозировки препаратом возможны осложнения в виде рвоты, изменение сознания, кома, судорожные припадки и нарушение дыхательной функции.

Грандаксин не используют параллельно с циклоспорином и иммунодепрессантами, такими как такролимус, сиролимус.

Таблетки способны интенсифицировать действие препаратов, угнетающих деятельность ЦНС: анальгетики, седативные и снотворные средства и др.

Использование Грандаксина наряду с алкоголем, табакокурением, барбитуратами, вместе с противоэпилептической терапией снижает его активность.

Настоятельно рекомендуется осуществлять прием Грандаксина до 17.00 во избежание бессонницы.

Препарт отпускается по рецепту врача. Стоимость 20 таблеток в среднем составляет 400 рублей, 60 таблеток – 900 рублей.

Отзывы и мнения

Отзывы о препарате Грандаксин двоякие. Многие отмечают его способность успокаивать и устранять нежелательные физиологические реакции, например, в виде тахикардии. Грандаксин придает спокойствия, не дает раздражаться по мелочам.

Начинает действовать уже в первый день приема. Больные отмечают легкость и ясность восприятия без искажения реальности. Восстанавливается аппетит, улучшается настроение. И все это происходит плавно, без всплесков.

Была даже замечена интересная особенность средства: оно помогает сбросить вес. Что в некоторой мере является плюсом.

Теперь о побочке. У пациентов с хроническим бронхитом наблюдалось затруднение дыхания, появлялось ощущение «заполненных бронхов». В таких случаях стоит быть предельно осторожными, учитывая все противопоказания использования препарата.

В другом случае пациенты страдали бессонницей. Появлялись проблемы с засыпанием, а сон был непродолжительным. Некоторых беспокоят болевые ощущения в спине и диспепсические расстройства.

В целом Грандаксин с успехом применяется для лечения депрессивных состояний, устраняя напряжение и раздражительность, нормализуя эмоциональный фон. Он аккуратно и сглажено действует на организм. Но, учитывая, что препарат все-таки относят к психотропным средствам, принимают его только с позволения врача и под его присмотром.